2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。各部內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。藥典二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等。藥典三部收載生物制品。新版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的制劑通則和檢驗方法等方面均有較大的改進和發展,特別是對藥品的安全性、有效性和質量可控性方面尤為重視。新版藥典在繼承前版藥典的基礎上,做了大量發展和創新性的工作。
本版藥典具有以下幾個特點:新增與淘汰并舉,收載品種有較大幅度的增加;二是藥品檢測項目和檢測方法增加,標準提高;三是中藥標準有突破和創新;四是新版藥典在凡例、品種的標準要求、附錄的制劑通則等方面均有較大的變化和進步;五是力求覆蓋國家基本藥物目錄品種和社會醫療保險報銷藥品目錄品種;六是頂尖專家扛鼎之作。本版藥典聘請全國醫藥行業323位一流專家學者、投入巨額資金、歷時兩年編制而成,集中體現了當前我國藥品標準工作的最新發展成果。新增與淘汰并舉
提高藥品標準就意味著優勝劣汰。2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎上,做了大幅度的增修訂和新增品種的工作。本版藥典共收載品種4598種,新增1462種。其中:
一部收載品種2136種,其中新增990種、修訂612種;
二部收載品種2220種,其中新增341種、修訂1549種;
三部收載品種131種,其中新增27種、修訂104種。藥用輔料、標準新增130多種。
附錄其中藥典一部新增14個、修訂54個;藥典二部新增15個、修訂70個;藥典三部新增18個、修訂38個。
藥典一部
2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎上,進行了大幅度的標準修訂和新增收品種標準的工作。2010年版《中國藥典》注重質量可控性和藥品安全性內容的增加和提高,注重基礎性、系統性、規范性研究,尤其在薄弱的中藥材和中藥飲片標準的修訂提高方面有所突破創新。
2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。
本冊為第一部,內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。
藥典二部
2010年版《中國藥典》在2005年版的基礎上,進行了大幅度的標準修訂和新增收品種標準的工作。2010年版《中國藥典》注重質量可控性和藥品安全性內容的增加和提高,注重基礎性、系統性、規范性研究,尤其在薄弱的中藥材和中藥飲片標準的修訂提高方面有所突破創新。
2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物制品。
本冊為第二部,內容主要包括凡例、標準正文和附錄三部分,其中附錄由制劑通則、通用檢測方法、指導原則及索引等內容構成。
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