4月23日,榮燦生物醫藥技術(上海)有限公司(榮燦生物)與國藥集團中國生物上海生物制品研究所有限責任公司(上海生物制品研究所)簽署合作協議,雙方將充分利用各自資源與優勢,合作打造自主可控的mRNA疫苗......
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原發性輕鏈型淀粉樣變是一種致命的罕見血液病,患者骨髓中的漿細胞會產生異常淀粉樣輕鏈并不斷沉積在重要器官中,最終導致患者器官衰竭甚至死亡。原發性輕鏈型淀粉樣變通常沒有典型的發病癥狀,易與其它疾病混淆。中......
WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師孫悅平帶來題為《生物制品監管和質量控制系統》的精彩報告,其中介紹了生物制品的質量控制、生物制品企業的現場檢查等。圖片來源于網絡生物制品的檢測標準和標準品與化學藥品......
WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師孫悅平帶來題為《生物制品監管和質量控制系統》的精彩報告,報告中介紹了生物制品的GMP規范、生物制品的批簽發制度等。生物制品生產的GMP指南我國2010版GMP附件......
WHO專家教授、國際藥品注冊專業咨詢師孫悅平帶來題為《生物制品監管和質量控制系統》的精彩報告,而生物制品的特點包括質量特點、工藝特點、安全性特點等。圖片來源于網絡孫悅平表示,生物制品的特點:莫衷一是,......
國家藥監局關于發布《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》生物制品附錄修訂稿的公告(2020年第58號)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國疫苗管理法》實施后,國家藥品監督管理局按照《藥品......
最近,來自美國Vertex制藥公司和瑞士的CRISPRTherapeutics公司的官員宣布,對人類血液病患者進行的CRISPR基因編輯療法的初步研究結果展現出了一定的希望,兩家公司之間的聯合項目在歐......
分析測試百科網11月29日訊由中國疫苗行業協會(原中國醫藥企業發展促進會)、中國藥學會生物藥品與質量研究專業委員會、中華預防醫學會生物制品分會、中國醫藥生物技術協會疫苗專業委員會和中國微生物學會生物制......
國家藥典委員會于2019年7月16日在京召開了生物制品通則專業委員會2019年第二次擴大會議。藥典委員會生物制品通則專業委員會委員及其他相關專業委員會委員、有關專家和技術人員參加了會議。會議審議了20......