在2009年甲型H1N1流感在歐洲爆發之后,疫苗的研發和使用使得疫情得以控制。然而疫苗注射后是否有副作用一直是歐洲醫學界關注的問題。針對近期歐洲數個國家報告甲流疫苗接種者出現“發作性睡眠癥狀”,歐洲藥品管理局宣布將展開調查,以確認是否為疫苗副作用所致。
據巴黎媒體8月28日報道,歐洲藥品管理局27日宣布,其下屬的人用藥委員會將收集研究現有數據,以確認疫苗和報告癥狀二者之間是否有因果關系。在結果出現之前,歐洲藥管局將對出現的癥狀采取臨時控制措施。
這項調查是在歐洲數個國家報告出現接種甲流疫苗的人群出現此癥狀后展開的,迄今歐盟國家已報告發現22例在注射甲型流感疫苗后罹患發作性睡眠的病例。
瑞典藥品管理局已于本月18日針對該國數例12至16歲接種者在接種甲流疫苗Pandemrix之后1至2個月出現的發作性睡眠癥展開調查;法國健康產品衛生安全署也于26日報告了6個接種者出現發作性睡眠猝倒癥狀的病例,但該機構稱并未發現二者之間的實際聯系。
法國衛生與體育部稱,甲流疫苗是在“加強藥物警戒以及歐洲藥物風險管理計劃”之后才開始接種的,并強調在法國570萬接種者中只有4121例有不良反應,94%的接種者反應良好。
發作性睡眠是患者在白天出現不能自制的突然性睡眠以及肌肉無力的癥狀。歐盟地區大約有3000萬人接種了葛蘭素史克公司研制的甲流疫苗Pandemrix,法國也有大約400萬人接種該公司的甲流疫苗。
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