美國食品和藥物管理局9月23日宣布,英國葛蘭素史克公司生產的糖尿病藥物文迪雅今后只能用于兩類人群:無法通過使用其他藥物控制血糖的Ⅱ型糖尿病患者以及目前正在使用文迪雅且效果良好的患者。
美國藥管局當天還要求葛蘭素史克公司召集獨立科學家,再次評估其一項臨床試驗中有關文迪雅風險的關鍵內容,這項臨床試驗主要研究文迪雅及糖尿病標準藥物與心血管疾病的關聯。美國藥管局同時要求葛蘭素史克公司停止進行一項臨床測試,這項臨床測試的目的是比較文迪雅和日本武田制藥公司的糖尿病藥物艾可拓的優劣。
美國藥管局局長馬格麗特·漢伯格當天在一份聲明中表示,該局仔細權衡使用文迪雅的利弊后,決定采取上述保護消費者的行動。
歐洲藥品管理局當天也發表聲明表示,文迪雅將在今后數月內從歐洲退市。
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