莆田公布十大食品藥品違法案例

　　制售“毒”饅頭、售賣過期藥品、使用過期醫療器械……日前，莆田市食品藥品監管局向媒體公布2015年查處的十大食品、藥品領域的違法典型案例，件件引人警醒。

　　 案例一：涵江區凌某某包子店制售鋁超標饅頭案

　　 2014年11月25日，莆田市食品藥品監管局涵江分局對轄區餐飲店進行隨機抽查并送檢，其中一份檢驗結果發現凌某某包子店內制售的饅頭鋁含量嚴重超標。2015年4月21日，莆田市食品藥品監管局涵江分局執法人員與涵江公安分局經偵大隊一同對凌某某包子店進行檢查并送達《檢驗報告》，凌某某簽字確認并放棄復檢。執法人員在該店現場檢查發現3袋“劍石”牌香甜泡打粉（成份中含硫酸鋁鉀），二袋已開封，一袋已開封使用。執法人員依法將三袋香甜泡打粉當場扣押。

　　 經查，當事人在制作饅頭時使用含鋁泡打粉，其行為違反了國家衛生計生委等5部門發布的《關于調整含鋁食品添加劑使用規定的公告》（2014年第8號）的相關規定，其生產經營的饅頭鋁含量超過國家標準將近4倍，已經足以嚴重影響人體健康，涉嫌構成犯罪，移送公安局進一步偵辦。

　　 目前，犯罪嫌疑人凌某某已被公安機關批準逮捕，案件正進一步查辦中。

　　 案例二：涵江某食雜經銷部銷售二氧化硫超標黃花菜及貢棗案

　　 2015年1月19日，莆田市食品藥品監管局涵江分局在對轄區某食雜經銷部進行日常監督抽檢工作中，發現該經銷部經營的黃花菜、貢棗為不合格食品，遂對該經銷部立案調查。經查，該經銷部2014年12月20日銷售的黃花菜、貢棗二氧化硫實測值超標。該銷售行為違反了《食品安全法》等有關法律法規，涉案貨值計32609.6元。執法人員遂依法對該經銷部作沒收全部違法所得69.8元，沒收黃花菜46件，并處罰款人民幣260876.8元的行政處罰。

　　 案例三：荔城區阮某某無證經營預包裝食品及無中文標簽進口啤酒案

　　 2015年9月7日，莆田市食品藥品監管局荔城分局執法人員在日常檢查時，發現阮某某經營的食雜店內有80箱（24瓶/箱）進口無中文標簽的“Heineken”啤酒、2箱（12瓶/箱）雪碧和2箱（24瓶/箱）景田飲用純凈水正在對外銷售。當事人無法提供上述進口無中文標簽啤酒的進貨憑證和檢驗檢疫合格證明等相關進口證明材料，也無法提供從事食品流通經營應當依法取得的食品流通許可證，其行為涉嫌違反了《食品安全法》等有關法律法規，執法人員當即予以立案調查。

　　 經查，當事人阮某某在未取得《食品流通許可證》的情況下，于2015年8月22日在莆田市荔城區西天尾鎮開辦食雜店從事食品流通銷售活動，并從一名上門推銷的業務員手中購進上述雪碧、景田飲用純凈水和進口無中文標簽的“Heineken”啤酒，無法得知該業務員經營地址，也不能提供進貨憑證和相關合格文件。最終，荔城分局對阮某某未經許可經營預包裝食品和銷售進口無中文標簽 “Heineken”啤酒的行為共處罰沒款74166元，并沒收違法經營的雪碧、景田飲用純凈水和進口無中文標簽的“Heineken”啤酒。

　　 案例四：仙游縣某醫藥超市未經許可銷售醫療器械及銷售過期藥品案

　　 2015年9月1日，仙游縣市場監管局對位于仙游縣蓋尾鎮昌山村嚴某某經營的醫藥超市進行檢查時，發現當事人店內銷售正在銷售138支“一次性使用無菌注射器”和5盒超過有效期的藥品“醋酸地塞米松片”。根據《醫療器械注冊管理辦法》的相關規定，上述注射器屬于第三類醫療器械，現場未懸掛醫療器械經營許可證，當事人也無法提供相關證件，執法人員遂對上述醫療器械和過期藥品予以扣押，并開展立案調查。

　　 經查，當事人在沒有辦理醫療器械經營相關許可證件的情況下經營第三類醫療器械，違反了《醫療器械監督管理條例》第三十一條的規定，屬于未經許可從事第三類醫療器械經營活動的違法行為。當事人銷售超過有效期的藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條的規定，屬于銷售劣藥的違法行為。仙游縣市場監管局遂對當事人作出沒收被扣押的醫療器械和過期藥品，并對兩項違法行為處罰沒款共計50023.7元。

　　 案例五：荔城區李某及黃某無證經營預包裝食品案

　　 2015年3月31日，莆田市食品藥品監管局荔城分局執法人員根據投訴舉報線索，依法對位于荔城區北高鎮舊街道北高中心小學旁的書店進行檢查，發現兩家書店正在對外銷售預包裝食品，但書店經營者李某、黃某均無法提供食品流通許可證，涉嫌無證經營預包裝食品。執法人員當即予以立案調查，并將兩家書店正在對外銷售的“鑫航牌葫蘆絲”等180多袋預包裝食品予以查扣。

　　 經查，當事人李某、黃某在未取得食品流通許可證的情況下，擅自在各自經營的書店面銷售預包裝食品，其行為違反了《食品安全法》相關規定。鑒于兩位當事人均為初次違法，能積極配合調查處理，違法經營額均不足1000元，荔城分局依法對李某、黃某無證經營預包裝食品的違法行為分別處以2000元罰款的行政處罰，并對2人銷售的預包裝食品予以沒收。

　　 案例六： 莆田市某公司為他人以本企業名義經營藥品提供便利條件（過票行為）案

　　 2014年12月23日，根據福建省食品藥品監管局轉來投訴舉報件，莆田市食品藥品監管局執法人員依法對莆田市某某醫藥有限公司進行調查核實，發現該公司涉嫌違規經營藥品，部分OTC（非處方藥）品種存在過票行為。莆田市食品藥品監管局遂對該公司以涉嫌為他人以本企業名義經營藥品提供便利條件為案由進行立案調查。

　　 經查，該公司于2014年3月20日從西藏某醫藥公司購進的“二丁顆粒”共計6個批次30000（叁萬）盒，并將其中的11520盒發往7家藥店，但7家藥店的“二丁顆粒”實際到貨量僅為10500盒，與該公司開具的票據相差1020盒。調查過程中，執法人員對公民王某某作詢問調查，王某某承認自己不是該醫藥有限公司員工，并承認有1000盒左右的二丁顆粒是通過該醫藥有限公司開票后其個人在網絡上銷售的事實。該公司存在為王某某的公民個人經營藥品提供便利條件的行為，違反了《藥品流通監督管理辦法》相關規定，市食品藥品監管局遂對該公司上述違法行為作出罰款5萬元的行政處罰。

　　 案例七：秀嶼區埭頭陳某某銷售不符合法律規定預包裝食品案

　　 2015年3月19日，莆田市食品藥品監管局秀嶼分局執法人員依法對埭頭鎮其醫藥商店進行檢查時，發現該店貨架上正對外銷售27盒當歸片、8盒百合等17種預包裝食品。上述預包裝食品包裝上均標有“QS”標志，但未標明生產許可證編號及成分表，標簽不符合《食品安全法》相關規定。執法人員遂進行立案調查，并對現場發現的涉嫌標簽不符合法律規定的預包裝食品進行了查扣。

　　 經查，當事人銷售標簽不符合法律規定食品的行為，違反了《食品安全法》等有關法律法規，涉案貨值達7965.5元。秀嶼分局依法對當事人作出沒收待售的17種標簽不符合法律規定預包裝食品，沒收違法所得1358元，并處10000元罰款的行政處罰。

　　 案例八：北岸經濟開發區某村衛生所使用過期醫療器械案

　　 2015年9月16日，莆田市食品藥品監管局北岸分局執法人員在轄區內某村衛生所檢查時，在該衛生所的配藥室內發現超過有效期的醫療器械30片醫用無菌敷貼、4條一次性使用乳膠導尿管、3包一次性使用清創縫合包、40副一次性使用醫用橡膠檢查手套。執法人員依法對上述超過有效期的醫療器械予以扣押，并對當事人涉嫌使用過期醫療器械的行為進行立案調查。

　　 經查，該衛生所對配藥室內存放的醫療器械疏于管理，致使部分醫療器械過期卻仍未發現，并在其診療范圍內有能力、有條件進行使用，違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定，屬于使用過期醫療器械違法行為。同時，當事人無法提供上述醫療器械的進貨查驗記錄等材料，構成了未執行進貨查驗記錄制度的違法行為。

　　 鑒于當事人積極配合檢查調查、主動改正違法行為，沒有造成危害后果的，北岸分局遂對當事人違法行為作出警告，沒收過期醫療器械，并處20000元罰款的行政處罰。

　　 案例九：秀嶼區笏石徐某銷售不合格的化妝品案

　　 2015年4月14日，莆田市食品藥品監管局秀嶼分局向笏石鎮徐某經營的雜貨店送達了市藥品檢驗所提供的《化妝品檢驗報告書》，該百貨店銷售的“詩朗茶籽防脫育發洗發露”菌落總數超標，不符合《化妝品衛生規范》（2007年版）的相關規定。執法人員遂對當事人涉嫌銷售不合格化妝品行為進行立案調查。

　　 經查，當事人徐某共購進上述不合格詩朗茶籽防脫育發洗發露54瓶用于銷售，除送檢的4瓶外，其余50瓶已經銷售完畢，沒有庫存，并沒有接到消費者使用后產生不良反應的反饋。最終，秀嶼分局對徐某銷售不合格化妝品行為作出罰沒9760元的行政處罰。

　　 案例十：城廂區某門診部使用未依法注冊的醫療器械案

　　 2015年7月9日，莆田市食品藥品監管局城廂分局執法人員依法對城廂區某口腔門診部進行現場檢查時，發現當事人從廈門某公司購進并使用的醫療器械“金屬烤瓷牙及定制式可摘義齒”，其醫療器械注冊證已過期失效。執法人員遂對當事人涉嫌使用未依法注冊的醫療器械一事進行立案調查。

　　 經查，當事人使用未依法注冊的醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》相關規定；在上述醫療器械注冊證過期后，當事人共使用了9顆生物鈷鉻合金瓷烤瓷牙，貨值金額共計10200元。城廂分局遂對當事人使用未依法注冊的醫療器械的行為作出責令改正，罰款51000元的行政處罰。