匯集了我國艾滋病疫苗研究領域的10余家研究所、高校和疫苗企業的邵一鳴領銜的團隊,研制的DNA——天壇痘苗復合型艾滋病疫苗已完成Ⅰb期臨床試驗,在人體觀察到良好的安全性和預期的特異性免疫應答。目前他們已完成Ⅱ期臨床試驗疫苗的GMP(良好作業規范)生產,并將于近期向國家食品藥品監督管理局提出開展試驗的申請。
中科院院士、中國疾病預防控制中心研究員曾毅所帶領的研發團隊在治療性艾滋病疫苗方面也取得了重要進展,已向國家食品藥品監督管理局提出開展Ⅰ期臨床試驗的申請。
清華大學、中國醫學科學院艾滋病研究中心張林琦領銜的團隊,利用改進的天壇痘苗病毒載體和腺病毒載體發展的猴艾滋病病毒疫苗也取得了最新進展。
據悉,在靈長類動物試驗中,這兩種候選疫苗聯合免疫可有效控制致病性的猴艾滋病毒經黏膜途徑攻毒后在猴體內的復制,為設計新的艾滋病疫苗提供了重要借鑒。吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室主任孔維帶領的團隊著力于創新型艾滋病疫苗的設想與研發,在臨床前研究中也取得了進展。團隊在其他計劃支持下,正在開展DNA/MAV載體艾滋病疫苗的Ⅱ期臨床試驗。
科學界早已認識到,研制疫苗是抗擊艾滋病病毒最為有效的良方。過去25年來,國內外艾滋病疫苗研制采取了幾十條技術路線,先后開展過近200次臨床試驗。但幾乎所有研究都以失敗告終,甚至一度使得有些科學家認為,人類可能永遠都找不到一種有效的艾滋病疫苗。
2009年,美國國立衛生研究院和泰國衛生部合作,將美國、法國公司研制的疫苗在曼谷開展臨床試驗,顯示了31.2%的保護效果,成為艾滋病疫苗研發歷史上第一個顯示可降低人類免疫缺陷病毒(HIV)感染風險的預防性疫苗,為整個艾滋病疫苗研究領域展示出一線曙光。
艾滋病疫苗是當今人類迫切需要但短期內難以攻克的疫苗之一。在全球合作態勢的影響下,我國艾滋病疫苗團隊及技術平臺負責人自發組織起來,依托傳染病重大專項等國家科技計劃,聯合全國50多家科研院所、重點院校、疫苗生產企業,于2009年2月正式宣布成立中國艾滋病疫苗聯盟。
“泰國艾滋病疫苗研究優勢在下游,即臨床試驗,目前世界上三大艾滋病疫苗Ⅲ期臨床試驗就有兩個在泰國開展。然而美國和泰國用了7年才完成一種疫苗的有效性試驗。照此速度,未來20年,只能完成3個疫苗的試驗。”邵一鳴希望這一段時間能有十幾種甚至更多疫苗進入臨床試驗,并有1~2個獲得成功,這樣才能從根本上有效控制艾滋病。
邵一鳴說:“我國的艾滋病疫苗研制工作得到了世界衛生組織、全球艾滋病疫苗企業計劃和美國國立衛生研究院等國際機構的高度關注和肯定。中國艾滋病疫苗聯盟除協助重大專項辦公室和專家組組織國內團隊的交流與合作外,還在推動亞太艾滋病疫苗合作中發揮了重要作用,如被選為亞太艾滋病疫苗網絡聯盟工作組秘書處,并開展了卓有成效的工作。”
我國是發展中國家中艾滋病疫苗研究的一支重要力量,但與泰國疫苗研發策略和路線不同,我國疫苗研究著眼于上下游銜接,產學研結合,這與其他發展中國家形成了很好的互補。邵一鳴認為,我國應更多地參與到大型國際臨床試驗中去,以彌補臨床試驗中的經驗不足。
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