新版《藥典》增加了重金屬、農藥、黃曲霉毒素等檢測項

　　6月18日，《中國藥典》2015版新聞發布會在經濟日報社召開。圖為新聞發布會現場。 中國經濟網記者 裴小閣/攝

　　今日，國家食品藥品監督管理總局發布2015新版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《藥典》）。國家藥典委員會秘書長張偉透露，新版《藥典》仍將金銀花和山銀花分列收載，山銀花的功能主治仍沿用金銀花的功能主治表述。"處方中金銀花變成為山銀花更需要尊重原本研究，原來用的是金銀花，還應該使用金銀花。"

　　近日，有公司申請把處方中的金銀花變更為山銀花，國家藥典委員會已經予以通過。對此，張偉介紹，對于山銀花、金銀花標準分列，國家藥典委員會已經有了明確科學結論，2014年3月藥材和飲片專業委員會、中成藥專業委員會分別就這個問題進行過審議，并形成了專家意見。2014年10月國家藥典委員會專門提請中醫中藥專業委員會進行討論審議，形成三項意見：

　　第一，基于目前中藥學科發展和研究現狀，綜合分析金銀花和山銀花兩者在本草考證、植物形態、藥用歷史、化學成份和安全風險等方面存在的差異，在新版《藥典》中繼續將金銀花、山銀花分列收載，并建議進一步加強山銀花基礎研究，為今后山銀花的臨床應用提供依據；

　　第二，山銀花、金銀花的功效問題方面。由于山銀花的臨床應用歷史較短，文獻中缺乏有關性味歸經功能主治的相關收載，在當年收載藥典時以金銀花的功能主治進行概括的，目前沒有新的臨床研究工作，缺乏一些相關的資料。新版《藥典》中，山銀花的功能主治仍沿用金銀花的功能主治表述；

　　第三，分列后，中成藥處方中金銀花和山銀花如何使用，建議中成藥處方中含金銀花的品種，注射劑和滴液劑這些相對風險高的品種不建議進行藥味的替換。對于處方中金銀花變成為山銀花更需要尊重原本研究，原來用的是金銀花，還應該使用金銀花。

　　他強調："對于金銀花變更為山銀花，以企業自愿申請為主，而且要提供相關證明，要按程序來進行。處方變更中應當防止損害公眾利益和公共知情權，就是表明山銀花也好，還是金銀花也好，必須要在處方上進行明確的標識。同時也要盡量防止產生新的同名異方。"

　　張偉還透露，新版《藥典》中藥安全性方面重點加強了對二氧化硫殘留、農藥殘留、重金屬及有害元素，黃曲霉毒素、色素、微生物、內源性有害物質等，都增加了檢測項目。增加了四個中藥安全性的技術指導原則，增修訂七個與安全性相關的檢測方法。特別是在2010年版基礎上，又對30個品種的標準中分別增加了二氧化硫殘留、重金屬殘留、農藥殘留、黃曲霉毒素等檢測。