分析測試百科網訊 近日在美國泌尿外科協會(AUA)第13屆年會公布了一項新型血液檢測方法,已被證明在預測前列腺癌總體風險方面比標準前列腺特異性抗原(PSA)更準確。
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結果顯示,在初步研究(45.1%)和驗證研究(47%)中都可以避免超過40%的活檢標本,這表明使用IsoPSA可能會大大減少活檢的需要,從而可能降低過度檢測和過度治療非致命性前列腺癌。
該研究是用于檢測高級別前列腺癌的IsoPSA測定的前瞻性驗證,作為早期研究的后續進行,其證實了IsoPSA(一種結構聚焦的蛋白質生物標志物)可能是區分高級別前列腺癌前列腺癌(Gleason≥7)和低度/良性疾病(Gleason = 6)。
克利夫蘭診所的Eric Klein博士領導的研究小組進行了一項多中心驗證試驗,并使用一個新的隊列評估了性能數據,其中包括從初步研究中獲得的臨界參數,并將活檢的癌癥檢測作為終點。
“臨床上有用的生物標志物必須是組織特異性的和癌癥特異性的,雖然PSA是前列腺特異性的,但它并不特異于前列腺癌,導致診斷不準確和太多不必要的活檢,”Klein博士說,克利夫蘭診所的Glickman泌尿和腎臟研究所主席。“IsoPSA既能滿足有用生物標志物所需的組織特異性和癌癥特異性,而且該驗證研究表明,它可以更準確地檢測出高度惡性腫瘤,并降低低風險患者不需要的活檢的發生率。”
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IsoPSA檢測由克利夫蘭診斷公司開發,克利夫蘭診斷公司由克利夫蘭診所共同創立,公司擁有財務利益。Klein博士對該公司沒有個人經濟利益。Mark Stovsky。醫學博士,克利夫蘭診所的泌尿科醫生和該研究的共同作者之一,擁有領導職位(首席醫務官)和克利夫蘭診斷公司的投資興趣。2017年末,克利夫蘭診斷和基因組健康宣布獨家授權協議開發和商業化IsoPSA測試。
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