近日,國家藥物和衛生技術綜合評估中心發布了《心血管病藥品臨床綜合評價技術指南》。該指南由國家衛生健康委衛生發展研究中心牽頭,聯合多家優勢科研單位共同研究起草。大連理工大學作為指南編寫單位,該校創新創業學院教授金博作為專家組成員參與了指南的撰寫工作,重點參與了數據安全、人工智能技術等部分的起草。
據了解,當前我國心血管病防治領域缺乏基于診療質量和患者預后的藥品臨床綜合評價和藥物政策研究,急需圍繞心血管病防治藥物評價獲取長期安全有效的證據信息。為指導和規范衛生健康系統開展心血管病藥品臨床綜合評價,國家衛生健康委藥物政策與基本藥物制度司委托國家藥物和衛生技術綜合評估中心,組織醫學、藥學、衛生經濟學、衛生政策等醫藥衛生領域有關專家共同制定了該指南。
國家藥典委員會關于藥品包裝用玻璃材料和容器標準草案的公示(第二次)。公示原文:我委擬修訂9622藥品包裝用玻璃材料和容器。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的標準公示征求社會各界意見(詳見......
國家藥典委員會關于藥品包裝用塑料材料和容器指導原則標準草案的公示(第三次)。公示原文:我委擬制定藥品包裝用塑料材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意......
國家藥典委員會關于藥品包裝用橡膠密封件指導原則標準草案的公示(第二次)。公示原文:我委擬制定藥品包裝用橡膠密封件指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意見(詳見......
國家藥典委員會關于中國藥典一部中使用烏頭堿、士的寧對照品的部分中成藥國家藥品標準草案的公示。公示原文:我委擬修訂《中國藥典》2020年版一部中使用烏頭堿對照品、士的寧對照品的部分中成藥品種標準。為確保......
國家藥典委員會關于藥品包裝用金屬材料和容器指導原則標準草案的公示(第二次)。公示原文:我委擬制定藥品包裝用金屬材料和容器指導原則。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬制定的標準公示征求社會各界意......
11月1日,國家藥監局局長李利與沙特食品藥品監督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監督管理局與沙特阿拉伯王國食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解......
11月1日,國家藥監局網站發布適用《M12:藥物相互作用研究》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則及問答,全文如下國家藥監局關于適用《M12:藥物相互作用研究》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則及問答文......
10月30日,全國藥物警戒工作會在廣東召開。會議總結近年來我國藥物警戒工作成效,深入分析當前形勢,謀劃展望下一階段工作。會議指出,藥物警戒是藥品上市后監管的重要手段。近年來,在多方共同努力下,我國藥物......
福建省藥品監督管理局關于福建古田藥業有限公司等9家藥品生產企業有因檢查結果公示按照國家藥監局綜合司《關于組織開展2024年度藥品生產環節有因檢查的通知》(藥監綜藥管函﹝2024﹞279號)要求,我局組......
上海市藥品監督管理局藥品注冊處發布藥品再注冊批件領取通知(2024-30)(2024年10月31日)通知原文:藥品再注冊批件領取通知(2024-30)(2024年10月31日)經我局審核,同意核發下列......