照高效液相色譜法(通則0512)測定,供試品溶液取本品約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置25m1量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液取鹽酸曲美他嗪對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以有關物質項下流動相A-流動相B(80:20)為流動相;檢測波長為31nm;進樣體積101系統適用性要求理論板數按曲美他嗪峰計算不低于3000,曲美他嗪峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。