性狀
本品為無色的澄清液體。
鑒別
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)
檢查
pH值應為38~5.8(通則0631)。其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品適量,用水定量稀釋制成每lml中約含鹽酸西替利嗪50μg的溶液。對照品溶液取鹽酸西替利嗪對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50g的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.lmol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調節pH值至3.7)-乙腈(60:40)為流動相;檢測波長為232nm;進樣體積20l系統適用性要求理論板數按西替利嗪峰計算不低于2000。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
類別
同鹽酸西替利嗪。
規格
10ml:10mg
貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存