中國建成最大蛋白類藥物生產基地

發布時間：2007-07-11 10:11 原文鏈接：中國建成最大蛋白類藥物生產基地

國家高技術產業化示范工程項目“蚓激酶系列產品及蚯蚓產業化示范工程”日前在京通過驗收，標志著中國國內最大的蛋白類藥物生產基地建成。

蚓激酶是科學家從特種蚯蚓中分離出的一種溶纖蛋白酶，具有很強的纖維溶解活性，目前已經用于治療腦血栓、中風后遺癥等疾病。多年來，在中國科學院等單位的支持下，中科院生物物理所的科學家不僅提煉出了蚓激酶，獲得了國內國外的發明ZL，而且初步實現了產業化，走向了國際市場。

據悉，由百奧藥業承擔的這項示范工程建成后，企業形成了年產蚓激酶膠囊2億粒、針劑3000萬支、蚓激酶原料2000公斤的生產能力。另外，這一示范工程除了能生產蚓激酶外，還能生產胰激肽原酶等蛋白類藥物。

驗收會由國家發展改革委委托、北京市發展改革委高技術處主持。天津藥物研究院劉昌孝院士、清華大學常智杰教授等專家組成的驗收組建議，中國應該進一步關注蛋白藥物的產業化，進一步推進產學研相結合，促進蛋白藥物產業的發展。

相關報道
國家南方藥物篩選中心將是我國第二個新藥篩選中心
來源：醫藥經濟報

“要做真正創新的小分子藥物，國內還是缺乏國際水平的新藥篩選平臺！建立國家南方藥物篩選中心是有遠見的想法。”7月5日，在中科院廣州生物醫藥與健康研究院（下稱廣州醫藥院），受邀前來參加2007廣東省醫藥創新活動月的美國國立衛生研究院（NIH）化學基因組學中心負責人鄭偉對記者如是說。

　　國家南方藥物篩選中心，即擬建中的華南國家新藥篩選中心，將是我國第二個新藥篩選中心。

　　縮小差距的機遇

　　留學美國的鄭偉曾經在美國一些制藥企業和NIH組建了多個藥物篩選中心，熟悉國際制藥產業大環境的他感覺新藥研發的難度越來越大，成本也越來越高。在聆聽國家新藥篩選中心主任王明偉介紹國家新藥篩選中心發現胰高血糖素樣肽-1受體非肽類小分子激動劑的過程之后，鄭偉也認同于“僅僅實驗條件好并不意味著一定有好成果，還需要富有經驗的科學家專業分析，加上一點運氣，才可能在創新藥物研發上有所突破”。

　　但以上海國家新藥篩選中心的情況來猜度國內新藥篩選平臺的建設，鄭偉認為國內還是相當缺乏新藥篩選平臺，因為上海這個“惟一國家級新藥篩選中心”已經是國內最領先的，但比起國外還是有著一定的差距。

　　跨國藥企早年就紛紛建立了自己的新藥高通量篩選平臺，化合物近年更多達到100萬~300萬個，近年還通過與高容量篩選聯合等技術，不斷提高創新藥物篩選的質量。即使這樣，創新藥物的上市數量仍不斷下降，為此，眾多美國研究機構紛紛建立了藥物篩選中心。從2004 年開始，NIH也應政府的安排建立新藥篩選平臺，企業和科研單位合作越來越緊密，后者的成果也為制藥工業提供了發展動力。這些后建的篩選平臺盡管化合物數量少，一般在20萬~50萬個，但設備先進，美國NIH高容量篩選，僅一個藥物篩選機器人就2100萬美元，這甚至超過了廣州醫藥院籌建投入的一半，而且這些設備2~3年就要更新。新設備也大大提高新藥篩選效率，使政府研究機構更多地介入新藥早期開發，幫企業找到新藥，同時也承擔一些企業不愿意投入的少數病例疾病研究，如遺傳缺陷性疾病。

　　鄭偉還介紹，國內很多藥企曾派代表到NIH藥物篩選中心去，但由于意識不足加上投入有限，國內企業做藥物篩選平臺的還比較少，需要政府在這方面加大投入。以中國近年經濟發展水平看，鄭偉覺得國內政府還沒有意識到藥物篩選對藥物創新的重要性。相關的決策者必須看到目前在藥品市場上仍以傳統的小分子藥物（化學藥物）為主，為深入研究這類藥物的安全性，建立在現代分子生物學基礎上的創新藥物篩選投入再大，也值得政府投入。臺灣此前就投入巨資買了同NIH一樣的篩藥機器人，建立了篩選中心。

　　此外，鄭偉覺得政府應該投入到藥物篩選平臺建設的原因還在于市場機遇。以日前葛蘭素史克（GSK）首次在中國設立從新藥開發到產品注冊的完整型研發中心來看，受到成本壓力的跨國制藥公司正紛紛將研發業務陸續轉移到中國，這對于國內建立國際水平的藥物篩選服務平臺是個很好的市場機會。　