國家藥典委發布關于0441核磁共振波譜法標準草案的公示。
我委擬修訂《中國藥典》0441核磁共振波譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0441核磁共振波譜法公示征求社會各界意見(詳見附件)。公示期自發布之日起三個月。請認真研核,若有異議,請及時在線反饋,并附相關說明、實驗數據和聯系方式。來函需打印后加蓋公章,個人來函需打印后本人簽名,并郵寄至我委通訊地址。
公示期滿未回復意見即視為對公示標準草案無異議。
聯系人:徐昕怡、朱冉
電話:010-67079522、010-67079581
通信地址:北京市東城區法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室
郵編:100061
重點調整內容:
主要修訂內容一:核磁共振

主要修訂內容二:核磁共振波譜法定義

主要修訂內容三:補充了儀器確證、方法確認與驗證

主要修訂內容四:補充二維核磁共振部分

主要修訂內容五:補充固體核磁共振部分

0441 核磁共振波譜法修訂說明
一、修訂的目的意義
核磁共振波譜法是藥物分析領域廣泛應用的一項重要的技術方法,是藥物研發和質量控制的有力手段之一,在各國藥典中均有收載。《中國藥典》0441 核磁共振波譜法在內容的全面性、先進性以及對實際應用的指導性方面,與發達國家藥典仍存在一定差距,主要體現在儀器及測定方法的關鍵參數、定量核磁、二維核磁、固體核磁、方法確認和驗證等方面。修訂《中國藥典》0441 核磁共振波譜法,將有利于提高方法的先進性及對實際應用的指導性,更好地滿足我國藥品研發、生產和監管的需求。
二、主要修訂內容
0441 核磁共振波譜法的修訂總體保持《中國藥典》通則的體例格式,重點補充了儀器確證、方法確認與驗證、二維核磁共振、固體核磁共振等內容,同時增強與《中國藥典》現有指導原則的協調與一致性
2025年8月12日,北京。近日,武漢大學科研公共服務條件平臺(CoreFacilityofWuhanUniversity)成功安裝布魯克800MHz固體寬腔核磁共振系統,標志著該校在高端科研設施領域......
2025年8月12日,北京。近日,武漢大學科研公共服務條件平臺(CoreFacilityofWuhanUniversity)成功安裝布魯克800MHz固體寬腔核磁共振系統,標志著該校在高端科研設施領域......
近日,據國外報道,美國紐約州長島地區一名61歲男子因為佩戴了一條大型金屬“項鏈”,被吸入核磁共振設備后身負重傷,送醫后不治身亡。這件事讓核磁共振設備的安全使用問題又一次受到了人們的關注。近年來,核磁共......
近日,中國科學院合肥物質科學研究院研究員王俊峰團隊依托穩態強磁場實驗裝置磁性測量系統,構建了用于非酒精性脂肪肝早期肝纖維高效診斷的生物型核磁共振成像(MRI)納米探針。非酒精性脂肪肝病是患病率較高的代......
近日,中國科學院合肥物質科學研究院研究員王俊峰團隊依托穩態強磁場實驗裝置磁性測量系統,構建了用于非酒精性脂肪肝早期肝纖維高效診斷的生物型核磁共振成像(MRI)納米探針。非酒精性脂肪肝病是患病率較高的代......
10月18日,《新華每日電訊》發表題為《打造具有全球影響力的產業科技創新中心——廣東加快建設科技創新強省觀察》的報道。科技革命與大國博弈相互交織,科技自立自強為“必爭之局”。錨定科技創新強省的廣東,重......
近日,中國科學院大連化學物理研究所研究員侯廣進團隊利用高壓原位固體核磁共振(NMR)技術,揭示了部分還原氧化鈰催化劑表面上非解離吸附活化雙氫物種的獨特化學狀態。相關成果發表在《美國化學會志》上。研究揭......
國家衛健委醫生建議做腦部核磁共振,醫生建議進行腦部核磁共振,經過腦部核磁共振檢查。腰腿疼痛和走路不穩,聽起來像是腰椎和腿腳在抗議,但有時候,醫生卻會"腦洞大開",建議我們去做腦部核......
國家藥典委發布關于0441核磁共振波譜法標準草案的公示。我委擬修訂《中國藥典》0441核磁共振波譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0441核磁共振波譜法公示征求社會各界意見(詳見附......
國家藥典委發布關于0441核磁共振波譜法標準草案的公示。我委擬修訂《中國藥典》0441核磁共振波譜法。為確保標準的科學性、合理性和適用性,現將擬修訂的0441核磁共振波譜法公示征求社會各界意見(詳見附......