《全鏈條支持創新藥發展實施方案》通過，細胞與基因療法行業迎來重大利好

　　在近日召開的國務院常務會議上，國務院總理李強主持并審議通過了備受矚目的《全鏈條支持創新藥發展實施方案》。這一舉措對于推動中國生物醫藥領域的創新發展具有深遠影響，尤其是細胞與基因療法行業，有望因此迎來全新的發展機遇。

　　《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的審議通過，體現了國家對創新藥物研發的高度重視。方案旨在通過全方位的政策支持和優化流程，降低新藥創制的成本和風險，從而激發醫藥企業的創新活力。其中，對于細胞和基因療法這樣的前沿領域，方案的實施將極大地促進其臨床研究和產品開發進程。

　　細胞和基因療法作為生物醫藥領域的新興方向，具有巨大的治療潛力和市場前景。然而，由于其技術復雜度高、研發投入大、開發周期長等特點，使得該領域的發展在一定程度上受到制約。《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的審議通過，恰恰為這類創新藥物的研發提供了更加有力的政策保障和環境支持。

　　會議指出，發展創新藥關系醫藥產業發展，關系人民健康福祉。要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策，優化審評審批和醫療機構考核機制，合力助推創新藥突破發展。要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究，夯實我國創新藥發展根基。

　　可以預見，上述措施將合力助推創新藥的發展，尤其是對于細胞和基因療法這樣的高端技術產業，將有助于其更快地實現突破和應用。此外，還將有助于細胞與基因療法行業在基礎科研方面取得更多原創性成果，提升我國在該領域的國際競爭力。同時，隨著基礎研究的不斷深入，未來將有更多安全、有效的細胞與基因療法產品涌現出來，惠及廣大患者。

　　回望2015年深度醫改，自那時起中國生物醫藥行業的主線逐漸從“規范+保障”轉向“創新+提效”。2024年政府工作報告中，創新藥首次被提及，充分表明了國家對創新藥的決心和信心。此次《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的審議通過，無疑是對這一趨勢的進一步強化和加速。

　　對細胞與基因療法行業的影響

　　1. 強化政策保障，降低研發風險

　　《全鏈條支持創新藥發展實施方案》提出，要全鏈條強化政策保障，統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策。對于細胞與基因療法行業而言，這些政策將極大地降低研發成本和市場準入門檻，提升企業的創新積極性和市場競爭力。

　　2. 優化審評審批流程，加速產品上市

　　《全鏈條支持創新藥發展實施方案》要求優化審評審批和醫療機構考核機制，這將極大縮短細胞與基因療法產品的上市周期。近年來，國家藥監局在審評審批方面進行了多項改革，鼓勵創新藥物快速上市。隨著《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的落實，預計將有更多細胞與基因治療產品進入臨床試驗和上市階段。

　　3. 激發源頭創新，夯實發展根基

　　《全鏈條支持創新藥發展實施方案》強調要調動各方面科技創新資源，強化新藥創制基礎研究。對于細胞與基因療法行業而言，基礎研究是創新的源泉。通過加大對基礎研究的投入和支持，將有力推動細胞與基因治療領域的技術突破和原創性成果產出。

　　在政策紅利的持續推動下，國內細胞與基因療法領域取得了顯著成果。如國內已有5款CAR-T療法獲批上市，400余個細胞與基因治療產品進入臨床試驗階段，部分產品已接近上市。這些成果不僅體現了我國在細胞與基因治療領域的研發實力，也將為患者提供了更多治療選擇。

　　國家/地方層面的支持與配套政策

　　在國家層面政策的大力推動下，各地也紛紛出臺支持創新藥全鏈條發展的配套政策。例如，北京、上海、廣州等地已發布多項支持生物醫藥創新發展的政策文件，涉及研發支持、臨床試驗、醫保支付等多個環節。這些地方政策的出臺，將進一步促進細胞與基因療法行業的快速發展和繁榮。

　　2024年3月5日，政府工作報告首次點名“創新藥”，極大地提升了行業信心，為后續政策出臺奠定了基調。3月13日，一份關于《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的征求意見稿在業內廣泛流傳，雖然未得到官方證實，但已釋放出強烈的政策信號。4月7日，北京發布《北京市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》，涵蓋臨床開發、審評審批、臨床應用與支付等多個環節。廣州、珠海等多地幾乎同時發文支持創新醫藥的高質量發展。6月6日，國務院辦公廳發布《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》，明確提出制定關于全鏈條支持創新藥發展的指導性文件，加快創新藥審評審批。7月2日，上海市舉行市政府常務會議，原則同意《關于支持生物醫藥產業全鏈條創新發展的若干意見》，推動上海市生物醫藥全產業鏈創新發展。

　　2024年7月5日，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》正式審議通過，全鏈條強化政策保障，統籌用好各類政策資源，合力助推創新藥突破發展。

　　結語

　　《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的審議通過，對細胞與基因療法行業將產生深遠影響。一方面，政策強化了對創新藥的全方位保障，降低了研發成本和市場準入門檻；另一方面，優化審評審批流程將加速細胞與基因治療產品的上市進程，為患者提供更多安全有效的治療手段。

　　同時，地方層面的配套政策也為細胞與基因治療行業的發展提供了有力支撐。從資金扶持到臨床試驗獎勵再到醫保支付支持，一系列措施將形成合力，推動細胞與基因治療行業實現高質量發展。按照慣例，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》將于近日掛網公開。

　　總而言之，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》的審議通過將為細胞與基因療法行業帶來了前所未有的發展機遇。我們期待這一實施方案的圓滿落地。