上海市藥品監督管理局關于發布上海市醫療器械質量抽檢結果的通告(2024年)
滬藥監通告〔2024〕22號
為加強醫療器械質量監督,保障醫療器械產品質量,我局組織對本市生產企業、流通領域、使用環節進行了醫療器械質量抽檢,現將醫療器械抽檢信息予以通告(見附件)。
對抽檢中發現不符合相關標準的產品,我局已嚴格依照《醫療器械監督管理條例》等規定,對涉及企業和單位進行調查處理,符合立案條件的按規定立案查處。對所涉企業和單位,已監督其開展原因分析和限期整改,并采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,主動消除安全隱患。
特此通告。
附件:醫療器械質量抽檢不符合標準/產品技術要求名錄
上海市藥品監督管理局
2024年10月22日
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11月1日,國家藥監局局長李利與沙特食品藥品監督管理局局長希沙姆·薩阿德·阿爾賈德伊在京簽署了《中華人民共和國國家藥品監督管理局與沙特阿拉伯王國食品藥品監督管理局關于藥品、醫療器械和化妝品監管合作諒解......
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10月25日,國家藥監局器械監管司司長董江萍一行來京調研醫療器械生產企業,北京市藥監局黨組書記孫力光,黨組成員、副局長王厚廷,辦公室、醫療器械生產處、第三分局主要負責同志參加調研座談。調研組一行先后前......