從醫美微整形看透明質酸市場

　　2018 年，中國醫美市場規模為1220 億元，是全球第二醫美大市場。從細分市場的表現來看，玻尿酸等醫美產品引領了微整形市場的快速增長，是目前最受歡迎的醫美微整形項目。

　　初識玻尿酸

　　玻尿酸是透明質酸的俗稱，是由雙糖單位D-葡萄糖醛酸和N-乙酰葡糖胺組成的一種不含硫的直鏈黏多糖，廣泛分布于人體的結締組織、上皮組織和神經組織內。1934年，透明質酸由美國哥倫比亞大學的Karl Meyer和John Palmer于從牛眼玻璃體中分離出來。

　　在目前的醫美行業中，透明質酸作為美容填充劑廣泛使用，通常以注射方式進入真皮層，發揮保濕潤滑及塑型的作用，在微整形領域可作為隆鼻、下巴充盈、豐唇和抗皺等填充劑，或作為保濕水光針的注射產品，占據了醫美填充劑市場的主要份額。

　　透明質酸最早于2003年被FDA批準可用于皮膚除皺治療，后因其具有保水和鎖水功能逐漸被用于水光針等醫療皮膚補水中。

　　根據分子量大小的不同，透明質酸可以分為大分子、中分子和小分子三種類別，分子量是其重要參數，不同分子量透明質酸的功能應用領域各不相同。

　　全球透明質酸原料主產地

　　2018 年，我國透明質酸原料銷量達到430噸，占全球銷量的86%，原料的市場規模達到30.7億。從產品結構上來看，國產透明質酸原料主要集中在低附加值的化妝品級和食品級，高附加值的醫藥級原料占比低。

　　從銷量來看，目前全球透明質酸原料的TOP 5生產企業均為中國企業，按照市場占比大小依次為華熙生物（36%）、焦點生物（12%）、阜豐生物（10%）、東辰生物（8%）和安華生物（7%）。

　　醫美行業用透明質酸的原料及終端產品要求為醫藥級透明質酸，原料生產商需要獲得醫藥級透明質酸原料生產資格，對原料產品的純度、蛋白雜質及重金屬含量等技術指標均有較高的要求，醫藥級原料僅占國內透明質酸原料總銷量的2.3%，遠低于世界平均水平。國內涉足這一領域的生產企業主要是華熙生物和眾山生物。

　　進口產品主導國內醫美填充透明質酸市場

　　醫美行業醫藥級透明質酸終端產品主要為注射美容填充產品，產品的附加值較高，成品需要經過 NMPA 三類醫療器械許可。2018 年，我國醫美填充透明質酸的市場規模達到37 億元，年復合增速超過了17%，成為拉動國內醫藥級透明質酸市場增長的主要驅動力。

　　目前，國內經NMPA 認證獲批上市的注射用透明質酸共有27個注射劑產品，歸屬于14 家企業，包括 6 家進口和 8 家國產企業。比較而言，進口產品的品牌優勢明顯，大多數的產品定價高于國產產品；國內進口產品的濃度在 20mg/ml~24mg/ml 之間，國產產品的濃度大多在16mg/ml~ 20mg/ml 之間，多數產品可維持半年到一年時間，通常需要半年或一年再次進行填充維持塑性效果。

　　從銷售金額來看，2018 年透明質酸醫美終端市場的市場規模為 37 億元，韓國企業和歐美企業分別占據了國內市場份額的前兩名，二者的合計市場占比為74.7%，主導了國內的醫美填充透明質酸市場，代表企業為韓國企業 LG（25.50%）、Humedix（13.20%）和美國Allergan(19.4%)、瑞典Q-Med(12.20%) ；本土企業以 23.4%的合計市場份額排在第3位，主要企業為昊海生物（18.4%）、愛美客（12.5%）及華熙生物（11.5%）。

　　不同品牌產品的核心差異

　　未經修飾的天然透明質酸在皮膚、眼部、關節等部位的半衰期約 1~21 天不等，這種特點限制了透明質酸在醫美行業的應用。通過交聯劑及不同交聯技術的使用改變透明質酸的特性，能夠不同程度地提高透明質酸的填充塑型能力及體內持久時間。

　　不過，這種交聯技術的門檻較高，在提升透明質酸性能的同時還尤其需要考慮產品的安全性，特別的，安全性的重要性遠超過產品性能的改善。據報道，未與透明質酸結合的交聯劑在體內游離時可與DNA結合，有較強的毒性和致癌性，在實際的生產工藝中需要將交聯劑的殘留量控制在安全范圍之內。因此，交聯技術是不同品牌產品的核心差異，也是進行ZL布局的重點。

　　目前，FDA 認證的透明質酸填充產品中使用的交聯劑包括了BDDE（丁乙醇縮水甘油醚）和DVS（二乙烯基砜），國內醫美行業推薦和普遍使用BDDE進行交聯。