從癌癥疫苗到治療性疫苗，越來越多的疫苗走進生活

　　“各國力求到2020年時，實現疫苗接種的全國覆蓋率達到90%及以上，每個地區的覆蓋率達到80%及以上。”這是世衛組織《全球疫苗行動計劃》（GVAP）中制定的目標。該《計劃》還特別強調，應加快實現對所有疫苗可預防疾病的控制，而癌癥疫苗作為研發重點之一，一直是各國生物醫藥公司爭搶的“熱門領域”。

　　以“人類乳頭瘤病毒（HPV）融合蛋白疫苗”為例，該疫苗已經在國外上市十年，但在國內卻一直未落地。

　　雖然一再傳聞HPV疫苗即將在大陸上市，免去大陸女性前去香港打疫苗的奔波之苦，但這類疫苗的正式上市日期依然沒有公布。美國默沙東公司工作人員在接受《中國科學報》記者采訪時表示：“默沙東已于2012年將佳達修疫苗（HPV疫苗）臨床實驗數據交到了中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心，目前正在藥品審評中心進行審評。不過，我們暫無確切審批和上市時間表。”

　　HPV疫苗是全球首支可以預防癌癥的疫苗，自從美國正式上市起，距今已有10年，目前惠及全球160多個國家和地區，由于能夠預防約七成宮頸癌，被人們稱為“宮頸癌疫苗”。我國也正在加緊步伐研究HPV疫苗，預計在未來幾年內上市。

　　癌癥疫苗正在“崛起”

　　其實，科學家對疫苗的關注從未減弱，因為疫苗在歷史上戰勝的疾病不勝枚舉。例如，曾經肆虐人類的天花病毒，就因為疫苗的橫空出世，在上世紀七十年代被消滅。

　　“對于絕大部分健康來說，疫苗的安全性優于治療用的藥品，疫苗是以極小的劑量作用于人體。盡管有些人可能會產生局部部位紅腫、全身發熱等不良反應，但這些均屬于正常反應。” 中國醫藥行業生產力促進中心主任王福清解釋道。現在，人們依然尋找著通過疫苗預防疾病的方法，讓人們遠離疾病的痛苦。

　　去年9月，美國化學學會糖類化學分會賀拉斯貝爾獎得主海爾特·簡·布恩斯（Geer Jan Boons）曾在與中國藥科大學師生交流時透露，目前除了宮頸癌疫苗多年前在美國上市，腎癌疫苗多年前在俄羅斯上市外，還有多個癌癥疫苗已經進入臨床階段。最快1年，這些癌癥疫苗就將上市。不僅針對癌癥，對于其他慢性疾病和傳染病，科學家也正在尋求疫苗的方法抑制。

　　4月16日，在武漢召開的第六屆中部心臟病學會議上，大會主席、武漢協和醫院心血管病研究所所長廖玉華教授研究團隊宣布，他們歷時十余年研究的高血壓疫苗已進入臨床前階段，預計最快6年即可用于臨床治療。屆時，高血壓患者只需每隔1~3個月打一針這種名為“ATRQβ—001”的高血壓疫苗，就可以控制住血壓。

　　而在去年，第三軍醫大學藥學系教授鄒全明與中國食品藥品檢定研究院研究員曾明、江蘇省疾病預防控制中心副主任朱鳳才等組成的團隊，合作完成了“口服幽門螺桿菌疫苗III期”臨床研究成果發表在《柳葉刀》上。該研究指出，其疫苗可顯著降低幽門螺桿菌感染發生率，這個疫苗也是世界首個且唯一獲批的抗幽門螺桿菌疫苗。

　　疫苗的作用越來越大

　　雖然從疫苗的名稱來看，疫苗預防和治療的疾病多種多樣，但從概念劃分，疫苗大致分為兩類：一類屬于單株抗體，即人類已經完全了解該病的發病原因，比如宮頸癌疫苗，是人類感染人乳頭瘤病毒導致，抗體只要對這類病毒有效即可；另外一類屬于喚醒人體免疫系統的疫苗，人類并不能完全了解這類癌癥的發病原因，只知道它的發病和一種物質抑制免疫系統正常工作有關。不過，科學家現在也已經找到了這類物質，并且正在開發去除這些物質的疫苗。

　　在我國，隨著國內疫苗研發水平不斷提高，一批自主創新的疫苗問世。

　　2012年1月，由廈門大學、養生堂萬泰公司聯合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”獲得了國家一類新藥證書和生產文號，成為世界上第一個用于預防戊型肝炎的疫苗；2014年12月由軍事醫學科學院生物工程研究所聯合天津康希諾生物技術有限公司自主研發的重組埃博拉疫苗，已獲得軍隊特需藥品臨床批件，進入臨床試驗；2015年1月，CFDA批準了由中國醫學科學院醫學生物學研究所研制的全球首個Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗（單苗）的生產注冊申請，同時，華蘭生物的H7N9流感疫苗和北京綠竹生物制藥有限公司申報的“福氏宋內氏痢疾雙價結合疫苗”也獲得了臨床批件。

　　治療性疫苗成新方向

　　“治療性疫苗將是未來一段時間內的疫苗研發前沿方向。”王福清告訴《中國科學報》記者，因為經過多年的發展，預防性疫苗市場日趨成熟和飽和，行業發展潛力有限，而治療性疫苗的研發活動已經進入高潮，國外各大生物醫藥企業紛紛參與治療性疫苗的研發。在治療疫苗的領域，目前只有葛蘭素—史克公司旗下的Corixa公司開發的Melacine黑色素瘤疫苗及美國Avax技術公司治療黑素瘤的M-Vax癌癥疫苗，分別在加拿大及澳大利亞上市。而在美國，雖然已經有多個癌癥治療性疫苗進入臨床階段，但是距離上市尚有一段時間。

　　而我國國內的治療性疫苗的研發尚處于起步階段。

　　“我國正在開發的疫苗主要有肺炎結合疫苗、輪狀病毒疫苗、戊肝疫苗、SARS病毒滅活疫苗、艾滋病疫苗等重大疾病疫苗；國外新型疫苗的研發主要有流感疫苗、輪狀病毒疫苗、肺炎結合疫苗、4價流腦結合疫苗以及帶狀皰疹病毒疫苗等，這些是近年來疫苗研發的前沿方向。”王福清進一步說明。

　　對于前段時間因為疫苗產生的恐慌，王福清認為“莫要因噎廢食”。“因為兒童需要疫苗的保護，避免感染疫苗可預防疾病。如果選擇不打疫苗，反而會增加我國兒童患病的風險。”