國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)
經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)。
特此通告。
國家藥監局
2024年10月29日
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
藥品包裝上的通用名常顯著標示,單字面積大于商品名的2倍;在橫版標簽上,通用名在上1/3范圍內顯著位置標出(豎版為右1/3范圍內);字體顏色使用黑色或者白色。藥品包裝上的商品名一般與通用名分行書寫,其單......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十四批)及調出參比制劑目錄品種清單(第一批)的通告(2024年第46號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑......
國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)的通告(2024年第37號)經國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價專家委員會審核確定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)。特此通告。國家藥......
近日,重慶市經濟和信息化委員會公布“2024年度重慶市工業和信息化重點實驗室名單”,華森制藥“緩控釋制劑工業和信息化重點實驗室”成功入選。該實驗室是華森制藥繼“中藥熱敏成分提取與分離工業和信息化重點實......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如......
國藥現代(600420)3月7日晚間公告,近日,公司控股子公司國藥集團致君(深圳)制藥有限公司收到國家藥監局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》,批準注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿制藥質量和療效一致性......
2024年全國兩會,全國人大代表、華海藥業(600521)總裁陳保華帶來兩項議案與多項建議。針對醫藥行業,陳保華就藥品專利期限補償制度中增設“出口豁免”規定、新藥參比制劑遴選政策、擴大國家集采的慢病藥......
近期,國家藥監局藥審中心發布了《中藥制劑特征圖譜研究技術指導原則(試行)》《中藥制劑穩定性研究技術指導原則(試行)》的通告。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔......