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  • 發布時間:2023-08-07 09:52 原文鏈接: 關于洛哌丁胺的含量測定介紹

      1、干燥失重

      取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。

      2、熾灼殘渣

      取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.2%。

      3、重金屬

      取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。

      4、含量測定

      取本品約0.4g,精密稱定,加乙醇50ml與0.01mol/L鹽酸溶液5.0ml,振搖使溶解。照電位滴定法(2010年版藥典二部附錄Ⅶ A),用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,記錄兩個突躍點消耗滴定液的體積差,每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于51.35mg的C29H33ClN2O2·HCl。

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