分子診斷是醫學診斷的發展趨勢

　　獨立醫學實驗室（ICL）：又稱第三方檢驗，是獨立于醫療機構之外獨立提供醫學檢驗服務的公司。其核心是規模經濟，即通過規模經濟降低單位成本、獲取成本優勢、質量優勢、技術優勢，從而達到多方的共贏，減少醫療費用支出。它的出現不僅解決中小型醫療機構檢驗外包的問題，同時也為大醫院解決因社會需要而不得不開展虧損檢驗項目的難題，現已成為醫療服務體系中不可缺少的一部分。

　　2001年，廣州金域檢驗首先將獨立醫學實驗室模式商業化運作，由此揭開我國獨立醫學實驗室的發展進程。此后我國獨立醫學實驗室迅速在全國鋪開，數據顯示，2001年我國獨立醫學實驗室僅2家，到2016年增加至468家，其中通過了ISO15189《醫學實驗室—質量和能力的專用要求》準則的有235家（ISO15189是現行國內醫學實驗室認可標準最高等級，國際上最高標準參考美國CAP）。預計2017年我國獨立醫學實驗室有望突破600家。

　　第三方醫學診斷行業發展特點

　　從第三方醫學診斷行業的發展來看，其主要具有先發優勢和品牌效應、具有一定的服務半徑、輕資產運營、高端人才稀缺等特點。具體來看：

　　先發優勢和品牌效應：由于醫學診斷直接關系到醫生對病人疾病的診斷和用藥，涉及生命安全，因此國家對第三方診斷企業的要求非常嚴格。這對于行業內先行企業就有非常大的優勢。此外，由于行業特殊性，先行企業在安全性、時效性等方面積累的經驗，在競爭時會優先獲得客戶的信任，從而具有極強的品牌效應。

　　服務半徑：醫學診斷服務的訂單具有客戶分散、數量多、單筆金額小、頻率高、樣本放置時間短等特點，使得檢驗時效性和物流成本對于獨立醫學實驗室的距離很敏感，具有一定的服務半徑，通常最多為四百公里左右。

　　輕資產運營：為了降低異地連鎖化擴張帶來的風險，行業內企業多采取輕資產運營方式（租賃房屋以辦公及提供診斷服務）；診斷設備多由廠家以儀器投放的方式提供。

　　高端人才稀缺：由于高端人才大多在大型醫療機構任職，因此對于技術含量高的檢驗業務，人才具有稀缺性，并且聘請的成本也相當高昂。

　　季節性特征：第三方醫學診斷行業具有一定的季節性特征。主要表現在：每年的春季和秋季往往是各類疾病高發期與體檢高峰，從而帶動醫學診斷業務量的提升；受氣候因素與“春節”等假期影響，每年的1、2月份是醫學診斷服務的淡期。

　　第三方醫學診斷行業競爭情況

　　第三方醫學診斷行業屬于技術密集型和資本密集型行業，且國家和地方均有嚴格的行業準入和監管政策，準入門檻和區域壁壘較高。在我國，醫學檢測仍主要在醫院完成，按照前瞻產業研究院的測算，目前獨立醫學實驗室市場規模占整個臨床檢驗規模的比重在3%左右，相比成熟國家的35%有很大差距。

　　分子診斷是醫學診斷的發展趨勢

　　國外分子診斷市場較為成熟，全球70%的市場集中于美國，根據Marketsandmarkets統計，2011年全球分子診斷市場規模約為48億美元，2016年預計達到74億美元，年復合增長趨近10%，發展速度很快。

　　國內分子診斷起步較晚，市場規模較小，但成長性很強，為體外診斷增速最快的細分領域。2010年國內分子診斷市場規模僅為10億元左右，2014年達到30億元，隨著無創產篩等領域的市場突破，2015年市場規模45億左右，2016年超過60億，占整個體外診斷市場17%左右，發展速度極快。隨著臨床應用的不斷開拓，行業增速有望在較長時間內維持25%以上。

　　基因測序最具發展潛力

　　分子診斷從技術的角度來說，主要分為基因測序、基因芯片和聚合酶鏈式反應（PCR）等。其中基因測序技術臨床應用廣，在腫瘤監測、心血管領域、NIPT、PGS/PGD等方面對應的患病群體數量龐大，發展空間很大；且隨著二代測序成本的逐步降低，各個臨床應用檢測滲透率均實現穩步提升，發展前景最為光明。從技術本身而言，相比于其他分子診斷技術，測序具有高通量，且檢測信息全面、精確度高的明顯優勢，未來最具持續爆發潛力。

　　以上數據及分析均來自于前瞻產業研究院《2017-2022年中國第三方醫學診斷行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。