創新科技管理機制促進醫藥衛生發展

　　 醫藥衛生科技是實施創新驅動發展戰略、深化科技體制改革的重要領域。“十二五”期間，我國醫藥衛生科技創新取得了很多成績，“十三五”期間，我國醫藥衛生科技創新的方向和重點是什么？未來將怎么促進醫藥衛生科技成果轉化？日前，記者采訪了國家衛生計生委副主任劉謙，他詳細解答了這方面的問題。

　　 記者：“十二五”期間我國醫藥衛生科技創新取得了哪些重要進展？“十三五”期間我國醫藥衛生科技創新發展的總體思路是什么？

　　 劉謙：醫藥衛生科技是實施創新驅動發展戰略、深化科技體制改革的重要領域。“十二五”期間，國家科技計劃組織實施了一大批科研項目，我國醫藥衛生科技創新能力和水平有了顯著提升，涌現出一批高質量創新成果。

　　 2009年至2014年，中國醫學科技論文從2.4萬篇上升到6.6萬篇，藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體制備、傳染病病原確證能力等達到國際先進水平。逐步構建了我國藥物創新體系，使我國藥物研發的創新能力發生了質的轉變。建立了覆蓋全國的病原檢測和監測技術體系，有效提升新發突發疫情應急處置能力，實現由被動應付向主動應對的轉變。制定并推廣了150余項疾病技術指南、診療規范和防控策略等，取得良好的社會和經濟效益。“中國能力”在西非疫情防控彰顯實力，贏得了國際贊譽，大型醫療設備、腦起搏器、人工耳蝸、組織工程皮膚等高端植入介入產品獲批上市，填補了國產空白。

　　 醫藥衛生科技創新的成績顯著，但科技創新能力和水平仍亟待提高。目前我國醫藥衛生領域高質量創新成果不多，具有自主知識產權的新藥、醫療器械裝備等產品的市場競爭力仍然較為薄弱，基于我國人群的臨床研究顯著不足。我國醫藥衛生科技投入總體仍然不足，研究成果與疾病防治實踐之間存在的“兩張皮”問題還沒有從根本上得到解決，科技體制機制改革需要加快，科技項目管理方式需要進一步轉變，科技創新相關政策環境有待進一步優化。

　　 “十三五”期間，醫藥衛生科技創新發展總體思路是轉變科技行政管理職能，優化各科技創新主體的定位，以強化宏觀頂層設計、推進科技計劃項目管理改革、推動科技資源整合與成果轉化應用、完善科技評價和獎勵激勵機制、加強科技監督管理等為重點任務，完善構建新型醫藥衛生科技創新和應用轉化體系，顯著增強重大疾病防治和健康產業發展的科技支撐能力，使科技創新成果切實轉化為服務國家戰略、惠及億萬人民健康的現實生產力。

　　 記者：醫藥衛生科技人才隊伍建設和基地建設方面有哪些考慮？

　　 劉謙：我們將進一步改進人才的評價方式，建立分類評價制度，健全鼓勵創新的分配激勵機制，完善保護醫藥衛生科技人才隊伍發展的制度，營造推動人才發展的政策環境、社會環境、工作環境和生活環境，使醫藥衛生科技人才隊伍梯隊合理、充滿創新活力。

　　 進一步厘清各類科研基地的作用，探索建立國家實驗室，制定各類基地發展規劃、運行規則和管理辦法，建立嚴格的準入與退出機制，優化科研基地的整體布局，建立基地間開放共享合作機制，構建和不斷完善醫學研究網絡，為開展多中心大樣本的醫學科研項目、提出我國本土醫學證據提供基礎。

　　 記者：如何進一步推進醫藥衛生科技成果轉化？

　　 劉謙：推動科技成果的轉移轉化，是實施創新驅動發展戰略的重要任務。在促進成果轉化推廣的機制與政策環境建設方面，我們重點制定了鼓勵機構、部門間交叉、協同、合作的政策，促進產學研用有機結合體制機制的形成，加強多層次、多渠道、多元化的醫學科技與市場對接平臺和技術交易市場建設，加快研究成果向產業與應用轉化；圍繞基層醫療衛生服務實際，研究制定技術評估指南，推動衛生技術評估和推廣，探索以基層需求為導向的適宜衛生技術研發、篩選、推廣的模式。

　　 記者：技術的發展和應用往往具有兩面性，在管理方面有什么樣的考慮和措施？

　　 劉謙：醫藥衛生是高新技術密集型領域，現代生命科學技術的飛速發展，推動了組學技術、系統生物學、干細胞與再生醫學、合成生物學、基因工程、生物治療等高新技術發展迅速。正如你所說的，高新技術的發展在為疾病防治和健康維護帶來曙光的同時，也會產生一些倫理、高風險等方面的影響，甚至有些生物技術還有可能會被誤用或謬用，形成重大安全威脅。因此，研究制定醫療新技術臨床研究管理的制度是有序促進新技術研究、防范潛在風險、保護受試者權益、規范研究和臨床應用行為的重要保障。

　　 去年，國家衛生計生委、國家食藥監總局聯合下發了干細胞臨床研究管理辦法和技術規范，成立了專門的專家委員會，開展了臨床研究機構備案審查工作，探索建立了聯合監管的新模式。下一步，我們將根據新技術臨床研究的規律和特點，制定并下發醫療新技術臨床研究管理辦法、涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法等制度，以規范其研究過程，切實保護受試者權益。同時，我們還依據國家有關法律法規，嚴格開展了高等級生物安全實驗室資格審批及實驗活動審批、高致病性病原微生物菌（毒）種運輸審批等工作，制定完善了系列管理制度，建立責任明晰的管理體系，加強日常監管和專項整治，堅守生物安全底線，為科研和疾控工作提供保障。