過去半個世紀,醫藥行業發展一直樂觀,大家賺取利潤的秘訣似乎都很簡單:研發出能夠治療常見疾病的藥物,例如高血壓、糖尿病和勃起功能障礙。這些在專利保護下的藥物銷售額常常能夠達到數十億美元。
當然,做生意不可能是件簡單的事。研發藥物同樣需要投入數十億美元,且風險系數極高。臨床失敗、副作用顯著等悲劇時有發生,最終可能只有小部分藥物能走完上市審批的征途。通常它們將被寄予厚望,以便彌補之前多產品投資的缺口。
早在2014年,一篇發表在《Health Affairs》期刊上的文章曾揭示,隨著新藥研發成本的上升、重磅藥物產出數量的下降,制藥行業發展不再如往昔般順利。
黃金時代已經一去不復返?
文章作者、Ernst Berndt大量團隊分析了近二十年間醫藥行業的發展變化。上世紀90年代中期,藥物市場的平均銷售額達到40-70億美元。從2000年至2004年,銷售額下降至50億美元。但是之后的4年(2005年—2009年),平均銷售額不足30億美元。如今,30億美元的銷售額可能都是一份客觀的報告數字。
從上世紀90年代初期開始,4個時間段內藥物的銷售額變化
但是,藥物研發成本正在不斷上漲,而通過FDA批準上市的新藥數量卻沒有增加。
20年間,每投入十億美元的研發資金,最終批準上市的藥物數量變化圖
伴隨著研發成本的上漲以及銷售額的下降,制藥行業利潤暴跌。 Berndt團隊預估,2005年至2009年,醫藥產業僅僅收支平衡。
一些經濟學家認為,醫藥行業高利潤時代終結,是順應其發展規律的。除了療效之外,價格是產品維持市場占有率的重要因素。利潤暴漲自然會吸引更多的企業成立或者進入,進而引發更多的藥物以更低的價格上市。所以,他們認為當市場競爭激烈時,利潤會下降直至不再盈利。依據這一邏輯,過去多年的高利潤局勢并不是行業蓬勃發展的信號。
上述數據,無疑預示著一個暗淡的行業前景。但是請注意,包括生物制劑、靶向藥物等在內的熱點方向可以扭轉局勢,它們會給這個行業帶來持久的利益。這也是為什么我們一直在強調醫藥創新。
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