日前,經北京市科學技術委員會批準,北京市醫療器械檢驗所“醫療器械檢驗與安全性評價北京市重點實驗室”獲得正式認定。
作為開放的創新研究平臺,該重點實驗室的建設有利于提高醫療器械產品創新研發成功率,有利于推進醫療器械安全性評價基礎性、共性技術研究,對于推動我國醫療器械產業技術提升具有重要意義。
近年來,國家藥監局持續推動醫療器械產業創新發展。對于創新醫療器械,在保證產品安全、有效、質量可控的基礎上,按照標準不降低、程序不減少的原則,以專人負責、全程指導、優先審批方式,加快產品上市。截至目前,......
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則(征求意見稿)》意見藥監綜械管函〔2024〕337號為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管......
截至目前,我國醫療器械標準已達1978項。近年來,我國重點支持人工智能醫療器械、新型生物醫用材料等高端、創新領域標準研制。截至目前,醫療器械標準已達1978項,其中國家標準272項、行業標準1706項......
近日,南昌大學二附院醫學影像中心牽頭申報的“智能醫學影像實驗室”獲批江西省重點實驗室,醫學影像中心主任龔良庚教授任實驗室主任。實驗室組建后,將圍繞建立心腦血管疾病、腫瘤等重大疾病全國多中心數據庫,開發......
醫療招投標監管再度升級,大數據模型深挖違規線索。“套殼中標”“高價采購”被揪出近日,中紀委官網發布題為《得意之筆丨為監督執紀執法賦能增效》(原文附文末),披露大數據監察醫療器械招投標的相關細節。文中提......
項目概況2024年重點實驗室設備采購項目采購項目的潛在供應商應在公告期內憑用戶名和密碼,登錄黑龍江省政府采購管理平臺(http://hljcg.hlj.gov.cn/),選擇“交易執行-應標-項目投標......
國家藥監局關于注銷二氧化碳激光治療機醫療器械注冊證書的公告(2024年第85號)按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,現注銷湖北康達醫藥開發有限公司二氧化碳激光治療機醫療器械注冊證,注冊證編......
國家藥監局關于注銷電子上消化道內窺鏡醫療器械注冊證書的公告(2024年第75號)按照《醫療器械監督管理條例》的規定,根據企業申請,現注銷上海安翰醫療技術有限公司電子上消化道內窺鏡醫療器械注冊證,注冊證......
江西省科技廳《關于印發<江西省重點實驗室優化重組方案>的通知》(贛科發〔2023〕2號)。贛科重發〔2024〕1號各有關單位:根據江西省科技廳《關于印發<江西省重點實驗室優化重組方案......
關于組建水利、應急管理、能源、交通等領域江西省重點實驗室的通知贛科重發〔2024〕1號各有關單位:根據江西省科技廳《關于印發<江西省重點實驗室優化重組方案>的通知》(贛科發〔2023〕2號......