史賽克（北京）醫療器械有限公司報告，由于部分配置的Trevo微導管產品批次被錯誤發往美國客戶，生產商史賽克神經介入公司Stryker Neurovascular對其生產的微導管（國械注進20153033916、國械注進20223030396）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。本次召回不影響中國。
2023年，醫療器械監管領域迎來了一系列引人注目的新政。這些政策在促進醫療器械產業高質量發展、滿足人民群眾對高質量醫療器械的需求方面發揮了重要作用。在國家藥監局、國家衛生健康委、國家醫保局的聯合推動下......
國家藥監局近日發布數據顯示，2023年共批準注冊醫療器械產品2728個。2023年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品343個，其中，境內第三類醫療......
河南省藥品監督管理局醫療器械質量公告（2024年第2期）2024年第8號為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，河南省藥品監督管理局組織各地監管部門對全省的醫療器械產品進行了監督抽檢......
近日，海南醫保局、海南衛健委、海南藥監局等八部門聯合印發了《海南省支持創新藥械發展的若干措施》，以支持創新藥械發展。伴隨鼓勵舉措接踵而至，國產醫療器械創新的步履持續提速，行業迎來邊際復蘇。歲末年初之際......
近日，《海南省支持創新藥械發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)政策解讀新聞發布會發布。海南省醫療保障局等八部門就支持創新藥械高質量發展提出24條措施，有望進一步激發企業創新能力，推進創新產品在臨床實現......
2023年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品343個。其中，境內第三類醫療器械產品266個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品38個，港澳臺醫療器械產品2個。（具體產品見附件）......
近日，北京水木金昇醫療科技服務有限公司（以下簡稱“水木金昇”）的醫療器械CDMO平臺項目通過竣工驗收。這是北京亦莊首個醫療器械CDMO平臺，目前已正式投入使用。水木金昇總經理馮健說：“作為北京中關村水......
2024年1月11日，醫療器械外包制造商IntegerHoldings以1.4億美元收購了私營企業PulseTechnologies。總部位于賓夕法尼亞州Quakertown的PulseTechnol......
2021-2023年融資趨勢據MDCLOUD（醫械數據云）統計，近三年的融資趨勢如下（不含IPO、并購、股權融資，下同），國內醫療器械企業融資規模逐年下降，2023年融資次數為374次，同比下降41.......
近日，上海勵楷科技有限公司（簡稱“勵楷科技”）成功完成數億元人民幣的C輪融資。本輪融資由國鑫投資領投，錫創投合勵基金跟投。在投資愈發謹慎的近幾年間，勵楷科技持續獲得資本青睞，2022年3月公司完成超2......