含碘造影劑可導致部分患者甲狀腺功能減退

　　加拿大衛生部發布安全性評估信息，提示含碘造影劑（ICM）存在導致部分患者發生甲狀腺功能減退（甲狀腺激素生成減少）的潛在風險。

　　ICM為醫用成像染料，用于觀察身體不同部位的內部結構。本次評估包括在加拿大上市的以下產品：Gastrografin（泛影葡胺）、Ultravist（優維顯）、Sinografin、Isovue、Cholografin、Meglumine（葡甲胺）、Telebrix、Optiray（安射力）、Conray、Visipaque（威視派克）和Omnipaque（歐乃派克）。其中，泛影葡胺于1978年首次在加拿大上市。

　　本次評估分析了全球范圍內23例使用ICM后發生甲狀腺功能減退的不良反應報告，其中10例被認為與ICM使用有關。在這10例中，3例痊愈，2例未痊愈，另外5例未提供預后信息。其余13例信息不足，無法確定ICM是否在甲狀腺功能減退中發揮了作用。23例報告涵蓋了所有年齡組的患者，但在被認為與ICM使用相關的10例中，有6例為小于1歲的嬰兒。

　　本次評估還對已發表的科學文獻進行了分析。文獻表明ICM暴露可能導致敏感人群（如嬰兒、老年人和具有基礎甲狀腺疾病的患者）發生甲狀腺功能減退，顯示ICM使用和甲狀腺功能減退潛在風險之間存在關聯。有研究提及成年患者發生該不良反應，但大多數研究報告的病例為嬰兒。另有研究顯示，嬰兒注射ICM后發生的甲狀腺功能減退若未得到治療，可能導致終身副作用，包括重度生長發育遲緩和精神發育遲緩。

　　加拿大衛生部尚未在本國境內收到任何有關ICM使用和甲狀腺功能減退的報告，已有一家生產企業建議將ICM使用可導致短暫性或永久性甲狀腺激素生成減少的潛在風險納入其產品的安全性信息中。本次評估結果顯示，部分患者（大多數為嬰兒）使用ICM具有導致甲狀腺功能減退的罕見潛在風險。加拿大衛生部正與生產企業合作，更新所有ICM產品的安全性信息，以告知患者此風險。另外，加拿大衛生部將發布風險通訊，進一步告知醫務人員并建議在嬰兒使用ICM后對其甲狀腺功能進行監測。