國家藥監局醫療器械創新北京服務站揭牌啟用

　　12月12日，北京市醫療器械創新發展報告會（以下簡稱“報告會”）在北京經開區舉行。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和，北京市人民政府副秘書長許心超，北京市科委、中關村管委會黨組書記、主任張繼紅，北京市藥品監督管理局局長吳彬，北京經開區工委書記張強出席報告會并發言，北京市藥品監督管理局黨組書記于海波主持。

　　本次報告會以“創新發展”為主題，來自醫療器械領域影像設備、手術機器人、高值耗材、數字醫療及體外診斷的企業代表，共同交流創新研發、創新思路、創新優勢、創新成果等，探索創新機制。會上還舉行了國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心醫療器械創新北京服務站（以下簡稱“創新服務站”）揭牌暨啟用儀式。

　　徐景和指出，國家藥監局六大中心項目的順利建設和落地，離不開北京市政府和北京經開區工委管委會的支持，此次創新服務站在北京經開區揭牌，是國家藥監局持續鼓勵創新、助推產業高質量發展的重要舉措。要全面貫徹落實黨中央國務院的重大決策部署，加快高端醫療裝備國產化進程，集中力量開展關鍵核心技術攻關，努力突破技術裝備瓶頸，加速實現高端醫療裝備的自主可控，不斷實現醫療器械產業創新高質量發展，更好地保護和促進公眾健康。

　　許心超指出，北京市將在國家藥監局的指導下，緊抓發展機遇，培育龍頭企業庫，完善市場機制，促進產業鏈上下游配套發展，不斷培育和提升產業核心競爭力，為企業技術創新、產品研發和市場拓展提供平臺、暢通渠道。

　　張繼紅表示，目前北京醫療器械產業規模還有很大的發展空間，要進一步打通醫療器械全鏈條的難點堵點，發揮高校院所、國家重點實驗室等重要作用，此次創新服務站的掛牌，將進一步瞄準企業創新需求，延伸為企服務觸角，推動產業高質量發展。

　　吳彬表示，創新服務站的啟用將為北京市醫療器械產業發展增活力、添助力，真正讓審評走在了研發前端，切實做到了提質增效。未來，北京市藥品監督管理局將進一步堅持首善標準，發揮好橋梁紐帶作用，推動創新服務站建好做實，讓企業享受到高效便捷的審評服務。

　　張強表示，近年來，經開區不斷完善生物醫藥產業政策體系，構建開放式創新協同共贏的生物技術和大健康產業生態。創新服務站啟用后，經開區將全力配合國家藥監局六大中心做好相應的服務保障工作，通過建立高效工作機制，加強各項政策支持，為政府和企業搭建好溝通的橋梁。

　　數據顯示，北京已經形成了創新研發能力國內一流、產業鏈區域配套完整的高端醫療器械產業集聚發展高地，2022年北京市醫療器械產業總體規模約480億，其中經開區占比一半以上。

　　報告會上，GE醫療、賽諾威盛、先瑞達等7家醫療器械代表企業依次圍繞“創新發展”主題作主題發言。

　　國家藥監局綜合司，器審中心，北京市科委、中關村管委會，北京經開區，北京市藥監局相關負責同志參加。