為加強醫療器械分類管理工作技術支撐，依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類規則》《體外診斷試劑分類規則》有關規定，國家藥品監督管理局決定成立第二屆醫療器械分類技術委員會。第二屆醫療器械分類技術委員會由341名委員組成，設執行委員會和16個專業組，秘書處設在國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心。現將第二屆醫療器械分類技術委員會組成人員予以公布。
特此公告。
附件：1.國家藥品監督管理局第二屆醫療器械分類技術委員會執行委員會委員名單國家藥品監督管理局2022年第116號公告附件1.docx
2.國家藥品監督管理局第二屆醫療器械分類技術委員會專業組委員名單國家藥品監督管理局2022年第116號公告附件2.docx
國家藥監局
2022年12月19日
| 序號 | 執委會 | 姓 名 | 工作單位 | 職務/職稱 | 備注 |
| 任職 | |||||
| 1 | 主任委員 | 王迎軍 | 華南理工大學 | 院 士 | 個人委員 |
| 2 | 常務副主任委員 | 呂 玲 | 國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司 | 司 長 | 機構委員 |
| 3 | 常務副主任委員 | 張 輝 | 國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心 | 副院長、副主任 | 機構委員 |
| 4 | 副主任 | 顧 瑛 | 中國人民解放軍總醫院 | 院 士 | 個人委員 |
| 委員 | |||||
| 5 | 副主任 | 顧曉松 | 南通大學 | 院 士 | 個人委員 |
| 委員 | |||||
| 6 | 副主任 | 尚 紅 | 中國醫科大學附屬第一醫院 | 院 士 | 個人委員 |
| 委員 | |||||
| 7 | 副主任 | 張 華 | 國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司 | 副司長 | 機構委員 |
| 委員 | |||||
| 8 | 副主任 | 李 軍 | 國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司 | 副司長 | 機構委員 |
| 委員 | |||||
| 9 | 副主任 | 高國彪 | 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 | 黨委書記、 | 機構委員 |
| 委員 | 副主任 | ||||
| 10 | 委員 | 張 偉 | 四川大學 | 黨委副書記、 | 個人委員 |
| 主任醫師 | |||||
| 11 | 委員 | 朱敦皖 | 中國醫學科學院生物醫學工程研究所 | 副所長、研究員 | 個人委員 |
| 12 | 委員 | 萬 軍 | 武漢大學 | 教授、主任醫師 | 個人委員 |
| 13 | 委員 | 景向紅 | 中國中醫科學院針灸研究所 | 所長、研究員 | 個人委員 |
| 14 | 委員 | 呂澤平 | 國家康復輔具研究中心 | 主任醫師 | 個人委員 |
| 15 | 委員 | 吳 斌 | 中國醫學科學院北京協和醫院 | 主任醫師 | 個人委員 |
| 16 | 委員 | 王貴英 | 河北醫科大學第二醫院 | 主任醫師 | 個人委員 |
| 17 | 委員 | 邱 杰 | 中國醫學科學院北京協和醫院 | 研究員 | 個人委員 |
| 18 | 委員 | 黃宇光 | 中國醫學科學院北京協和醫院 | 教授 | 個人委員 |
| 19 | 委員 | 高 山 | 天津市醫療器械質量監督檢驗中心 | 正高級工程師 | 個人委員 |
| 20 | 委員 | 沈晨陽 | 中國醫學科學院阜外醫院 | 主任醫師 | 個人委員 |
| 21 | 委員 | 余家闊 | 北京大學第三醫院 | 所長、研究員 | 個人委員 |
| 22 | 委員 | 李文歌 | 中日友好醫院 | 教授、主任醫師 | 個人委員 |
| 23 | 委員 | 李葆華 | 北京大學第三醫院 | 主任護師 | 個人委員 |
| 24 | 委員 | 崔燕輝 | 首都醫科大學附屬北京兒童醫院 | 主任醫師 | 個人委員 |
| 25 | 委員 | 鄧旭亮 | 北京大學口腔醫院 | 副院長、 | 個人委員 |
| 主任醫師 | |||||
| 26 | 委員 | 張 巧 | 北京醫院 | 教授、主任醫師 | 個人委員 |
| 27 | 委員 | 季林紅 | 清華大學 | 教授 | 個人委員 |
| 28 | 委員 | 張啟明 | 中國中醫科學院 | 教授 | 個人委員 |
| 29 | 委員 | 蔡 葵 | 北京醫院 | 正高級工程師 | 個人委員 |
| 30 | 委員 | 陳文祥 | 國家衛生健康委臨床檢驗中心 | 研究員 | 個人委員 |
| 31 | 委員 | 周雯雯 | 國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理司 | 三級調研員 | 機構委員 |
| 32 | 委員 | 王 昕 | 國家藥品監督管理局醫療器械監督管理司 | 處長 | 機構委員 |
| 33 | 委員 | 余新華 | 國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心 | 所長、編審 | 機構委員 |
| 34 | 委員 | 李靜莉 | 中國食品藥品檢定研究院醫療器械檢定所 | 所長、主任藥師 | 機構委員 |
| 35 | 委員 | 張河戰 | 中國食品藥品檢定研究院體外診斷試劑檢定所 | 所長、主任技師 | 機構委員 |
| 36 | 委員 | 陳 燕 | 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心 | 處長 | 機構委員 |
| 37 | 委員 | 趙 燕 | 國家藥品監督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應監測中心） | 高級工程師 | 機構委員 |
| 38 | 委員 | 張世慶 | 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心 | 質量管理部副部長、研究員 | 機構委員 |
| 39 | 委員 | 于 泳 | 北京市醫療器械檢驗研究院 | 院長 | 機構委員 |
| 40 | 委員 | 韓建民 | 北京大學口腔醫學院口腔醫療器械檢驗中心 | 黨支部書記、 | 機構委員 |
| 副主任 | |||||
| 41 | 委員 | 李 非 | 遼寧省醫療器械檢驗檢測院 | 副院長 | 機構委員 |
| 42 | 委員 | 郁紅漪 | 上海市醫療器械檢驗研究院 | 院長 | 機構委員 |
| 43 | 委員 | 甄 輝 | 浙江省醫療器械檢驗研究院 | 黨委書記、院長 | 機構委員 |
| 44 | 委員 | 施燕平 | 山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院 | 院長 | 機構委員 |
| 45 | 委員 | 徐 揚 | 湖北省醫療器械質量監督檢驗研究院 | 總工程師 | 機構委員 |
| 46 | 委員 | 劉國光 | 廣東省醫療器械質量監督檢驗所 | 黨委書記、所長 | 機構委員 |
| 47 | 委員 | 楊曉芳 | 中國醫療器械行業協會 | 副秘書長 | 機構委員 |
| 48 | 委員 | 王廣志 | 中國生物醫學工程學會 | 副理事長 | 機構委員 |
| 49 | 委員 | 艾 華 | 中國生物材料學會 | 秘書長 | 機構委員 |
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