國家藥監局發布關于注銷齒科粘接劑等7個醫療器械注冊證書的公告 (2024年第119號)。
按照《醫療器械監督管理條例》規定,根據企業申請,國家藥品監督管理局現注銷以下3家企業共7個產品的醫療器械注冊證:
一、古莎齒科有限公司的1個產品:齒科粘接劑,注冊證編號:國械注準20153171861。
二、深圳市沃爾德外科醫療器械技術有限公司的1個產品:鈦合金通用脊柱內固定系統,注冊證編號:國械注準20153131764。
三、亞太醫療器材科技股份有限公司的5個產品:空心螺釘及配件,注冊證編號:國械注許20173130326;金屬接骨板,注冊證編號:國械注許20153130157;金屬接骨板,注冊證編號:國械注許20153130161;金屬接骨板,注冊證編號:國械注許20163130009;髓內釘系統,注冊證編號:國械注許20173130008。
特此公告。
國家藥監局
2024年9月27日
國家藥監局綜合司公開征求《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告(征求意見稿)》意見為進一步發揮藥品、醫療器械產業鏈內部監督作用,及時發現和控制藥品、醫療器械安全風險,國家藥監局組織......
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工業和信息化部辦公廳、國家藥監局綜合司關于印發人工智能醫療器械創新任務揭榜優勝單位名單的通知。原文如下:工信廳聯科函〔2024〕355號各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業和信息化主......
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