為加強藥品監管，保障公眾用藥安全，根據全國藥品抽驗工作計劃，國家食品藥品監督管理局在全國范圍內組織對國家基本藥物品種三七膠囊，以及大活絡丸等其他11個制劑品種進行了質量抽驗。結果顯示，本次抽驗的12個品種2415批次產品中，有2387批次產品符合標準規定，28批次產品不符合標準規定。具體抽驗結果如下：
本次抽驗的國家基本藥物品種三七膠囊，共抽樣189批次，涉及17家生產企業，經浙江省食品藥品檢驗所檢驗，全部符合標準規定。本次共抽驗大活絡丸制劑、燈盞花素制劑、氟羅沙星制劑、復方氨酚烷胺制劑、骨肽注射液、七厘散制劑、硫普羅寧注射液、復方甘草口服制劑、注射用尿激酶、人參健脾丸、銀杏葉片等11個制劑品種2226批次，其中2198批次產品符合標準規定，28批次產品不符合標準規定。
作為制藥公司研發或質檢人員的您，是否面臨以下困擾：您是否想獲得樣品的多晶型轉變信息？您是否需要測定藥物的純度或者熔融行為？您想知道水分是如何改變您最終產品的性能嗎？您需要測定您的化合物的分解行為嗎？如......
近日，中國科學院上海藥物研究所研究員朱維良/徐志建團隊基于數據庫統計分析，并結合量子化學計算和分子動力學模擬對蛋白/多肽中的鹵鍵進行了研究，發現在蛋白多肽相互作用界面的鹵鍵可以增強它們的結合親和力，蛋......
對于醫藥行業來說，顏色開發與控制是生產過程的關鍵。不論是片劑、口服溶液還是膠囊、包衣等，準確及統一的顏色不僅關乎著審美，還關乎著安全。您是否還在用眼睛去目視溶液的顏色？人眼無法量化，對觀察者的顏色經驗......
許多藥物中的活性成分被稱為小分子：比水大，比抗體小得多，主要由碳組成。然而，如果這些分子需要季碳（指與四個碳原子直接相連的碳原子），那就很難制造了。但現在，美國斯克里普斯研究所的科學家發現了一種潛在的......
西安交通大學生命學院方吉祥教授團隊基于前期對模板合成法及前驅體在模板介孔通道中遷移擴散機理的深入研究，提出了“單顆粒軟包裹”策略用于模板法制備三維復合金屬納米催化劑。4月4日，相關研究成果發表在NAN......
“開了！”隨著一句響亮的發聲，坐在南方醫科大學南方醫院（以下簡稱南方醫院）神經外科遠程程控室椅子上形同雕塑的劉先生（化名）突然興奮地站了起來，他激動地說身體像解封了一樣，并不停地在房間里走來走去。這是......
4月2日，2024年全國藥政工作會議在京召開，主要任務是認真落實黨中央、國務院決策部署和全國衛生健康工作會議要求，總結2023年藥政工作情況，安排部署2024年重點任務。國家衛生健康委黨組副書記、副主......
甘氨酸是中樞神經系統中重要的神經遞質。在甘氨酸能神經元的抑制性突觸中，甘氨酸通過激活甘氨酸受體，控制呼吸節律、肌張力、運動協調，并參與中樞神經系統的早期發育；在谷氨酸能神經元的興奮性突觸中，甘氨酸作為......
國家藥監局藥審中心關于發布《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導原則（試行）》的通告（2024年第17號）發布日期：20240223為科學指導和規范用于罕見病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評價，促進罕見......
日前，藥品審評中心發布關于公開征求《胃食管反流病治療藥物臨床試驗技術指導原則》意見的通知。為進一步規范和指導胃食管反流病治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術規范，我中心起草了《胃食管反流病治療藥物臨床試......