國家食藥監局吊銷藥品醫療器械生產企業許可證27張

人民網北京3月16日電 (人民網前方報道組)今天下午，國家食品藥品監督管理局局長邵明立等就“食品、藥品安全”問題接受中外記者集體采訪。邵明立首先簡單介紹了我國食品藥品安全的有關情況。

邵明立說，在黨中央、國務院的高度重視和正確領導下，從2006年7月份開始，為了整頓市場秩序、嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，更好地保障公眾的飲食用藥安全，國家食品藥品監督管理局開展了整頓和規范藥品市場秩序的專項行動。

在這期間，國家局和省級食品藥品監管部門共向基層派出檢查組、督查組、工作組12000多個，共出動41000多人次，深入到監管一線開展工作，對藥品的研究、生產、流通和使用四個環節進行全面整治。在注冊環節，也就是在研究過程中，完成了現場核查和藥品批準文號的清查工作。過去一段時間藥品的申報發生了一些問題，國家食品藥品監督管理局對已經上市的品種、對在審的品種、對已經申報的品種進行核查和清理。這期間，監督申報人撤回藥品注冊申請7999個。注銷、撤銷藥品批準文號、醫療器械注冊證1604個。國家食品藥品監督管理局對生產企業執行GMP的情況進行專項檢查，尤其是對一些高風險的品種進行重點督察，向高風險品種的企業派出監督員1800多人。

邵明立介紹到，到去年10月，國家食品藥品監督管理局成功地建成了全國特殊藥品的監控信息網絡，基本上可以做到對特殊藥品的流向監控到“一針一片”，依法收回藥品GMP證書157張，責令370多家藥品和醫療器械的生產企業停產整頓，依法吊銷藥品和醫療器械生產企業的許可證27張，也就是說，關掉27家企業。

在流通環節，開展了對藥品和醫療器械市場的專項整治，吊銷經營許可證1210張，取締無證經營5719家，取締掛靠經營726家。尤其是我們跟國家工商部門一起整治虛假違法藥品廣告，撤銷藥品廣告的批準文號170多個，查處各類藥品、醫療器械違法案件32萬多件，搗毀制假窩點1100多個，這其中有450多件案件移交給司法機關依法處理。

我們還加強對藥品的檢驗檢測，加強藥品不良反應的監測和再評價工作，藥品安全事件的預警和應急能力也在不斷提高。同時，我們還建立了覆蓋全國90%以上鄉村的藥品監督網點和供應網點。尤其是我們在去年年底、今年年初，確定了18個品種，選擇了10家藥品生產企業，對最基本的臨床用藥品種進行定點生產，保證農村和社區的基本需求。

邵明立強調，這一年半的專項整治，應該說從規模、力度和效果來看，都是歷史上從來沒有過的。正如溫家寶總理在政府工作報告中所說的，食品藥品的安全專項整治工作取得了明顯的成效。