分析測試百科網訊 近日,國家食品藥品監督管理總局印發2018年立法計劃。
詳情如下:
國家食品藥品監督管理總局2018年立法計劃
法 律
序號 | 負責司局 | 名稱 | 預計報送時間 | 備注 |
1 | 法制司牽頭,相關司局配合 | 《中華人民共和國藥品管理法》 | 2018年10月報送國務院 | 修訂 |
2 | 《中華人民共和國藥品管理法》修正案 | 已報請國務院提請人大常委會審議 | 制定 | |
3 | 《全國人大常委會授權開展部分藥品專利期補償制度試點和探索建立藥品專利鏈接制度的決定(送審稿)》 | 已報請國務院提請人大常委會審議 | 制定 |
法 規
序號 | 負責司局 | 名稱 | 預計報送時間 | 備注 |
1 | 法制司牽頭,相關司局配合 | 《中華人民共和國食品安全法實施條例》 | 已報國務院審議 | 修訂 |
2 | 《化妝品監督管理條例》 | 已報國務院審議 | 制定 | |
3 | 《醫療器械監督管理條例》修正案 | 2018年3月報送國務院 | 制定 |
規 章
序號 | 負責司局 | 類別 | 名稱 | 預計報送時間 | 備注 |
1 | 食監一司 | 延續 | 《食品生產飛行檢查管理辦法》 | 已報送 | 制定 |
2 | 《嬰幼兒配方食品備案管理辦法》 | 已報送 | 制定 | ||
3 | 《食品生產經營企業食品安全管理人員監督抽查考核辦法》 | 已報送 | 制定,食監一司牽頭,食監二司、特食注冊司配合 | ||
4 | 新增 | 《食品生產體系檢查管理辦法》 | 2018年6月 | 制定 | |
5 | 《食品標識監督管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂,食監一司牽頭,食監二司、特食注冊司配合 | ||
6 | 《食鹽生產經營質量安全管理辦法》 | 2018年8月 | 制定 | ||
7 | 《食品生產企業自查管理辦法》 | 2018年8月 | 制定 | ||
8 | 食監二司 | 延續 | 《展銷會食品安全監督管理辦法》 | 已報送 | 制定 |
9 | 食監三司 | 新增 | 《食品安全抽樣檢驗管理辦法》 | 2018年5月 | 修訂 |
10 | 特食注冊司 | 延續 | 《保健食品注冊與備案管理辦法》 | 已報送 | 修訂 |
11 | 新增 | 《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》 | 2018年6月 | 修訂 | |
12 | 《特殊醫學配方食品注冊管理辦法》 | 2018年6月 | 修訂 | ||
13 | 藥化注冊司 | 延續 | 《進口藥材管理辦法》 | 已報送 | 修訂 |
14 | 《藥品標準管理辦法》 | 已報送 | 制定 | ||
15 | 新增 | 《藥物臨床試驗質量管理規范》 | 2018年3月 | 修訂 | |
16 | 《藥品注冊管理辦法》 | 2018年4月 | 修訂 | ||
17 | 《藥品試驗數據保護實施辦法》 | 2018年8月 | 制定 | ||
18 | 器械注冊司 | 新增 | 《醫療器械注冊管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂 |
19 | 《體外診斷試劑注冊管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂 | ||
20 | 藥化監管司 | 延續 | 《藥品數據管理規范》 | 已報送 | 制定 |
21 | 新增 | 《藥品網絡銷售監督管理辦法》 | 已報送 | 制定 | |
22 | 《中藥材生產質量管理規范》 | 2018年6月 | 修訂 | ||
23 | 《藥品檢查辦法》 | 2018年6月 | 制定 | ||
24 | 《藥品上市許可持有人管理辦法》 | 2018年8月 | 制定 | ||
25 | 器械監管司 | 新增 | 《醫療器械生產監督管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂 |
26 | 《醫療器械經營監督管理辦法》 | 2018年8月 | 修訂 | ||
27 | 《進口醫療器械代理人監督管理辦法》 | 2018年6月 | 制定 | ||
28 | 人事司 | 新增 | 《執業藥師注冊管理辦法》 | 2018年8月 | 制定 |
29 | 法制司 | 延續 | 《食品藥品安全欺詐行為查處辦法》 | 已經局務會審議 | 制定 |
30 | 《立法程序規定》 | 已報送 | 修訂 | ||
31 | 《聽證規則》 | 已報送 | 修訂 |
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