Teva在2011年以68億美元收購了美國生物技術公司Cephalon,獲得了多個極具潛力的候選藥物,其中包括治療晚期心衰的干細胞療法MPC-150-IM的60%開發權利。Teva近日宣布將MPC-150-IM的開發權利全部歸還給澳大利亞Mesoblast公司。
Teve決定放棄開發MPC-150-IM,但是Mesoblast表示將繼續推進這個項目,并且會尋找新的合作伙伴來推進MPC-150-IM的上市以及全球銷售工作。Mesoblast表示MPC-150-IM的后續研發費用大約要1億美元,公司有足夠的現金來完成相關研發工作。
Mesoblast稱,獨立的數據監測委員會對MPC-150-IM臨床研究中前175例患者的臨床數據進行了評價,未發現任何安全性問題,強烈建議試驗繼續進行下去。公司預計在2017年底完成這項預計招募600例患者的關鍵III期研究,研究的主要終點是心衰相關的住院率和死亡率。
瑞士信貸認為MPC-150-IM有潛力成為年銷售峰值41億美元的重磅炸彈,但是干細胞療法的熱炒期似乎已經過去,許多大藥企就逐漸失去了興趣。另一家生物技術公司BioCardia的骨髓來源干細胞療法CardiAMP雖然在去年的II期研究中獲得了積極數據,但在今年4月的IPO募資5000萬美元卻遭遇失敗,導致現在處于極度財務困難時期。
Mesoblast之前從Celgene獲得了6000萬美元投資,Teva通過收購Cephalon也持有Mesoblast公司大約14%的股權。
Mesoblast公司CEO Silviu Itescu表示:“很高興又完全掌握了MPC-150-IM這樣一筆價值資產的全部權利,越來越多的臨床證據表明MPC-150-IM將改變晚期心衰的治療方式。我們也感激Teva之前付出的努力,正是在Teva的幫助下,MPC-150-IM才能順利推進至如今的后期階段。Teva出于公司發展戰略的原因作出今天這個決定,我們表示理解。Mesoblast如今在選擇一些具有豐富的心衰藥物開發及商業推廣經驗的生物制藥公司作為合作伙伴時已沒有任何障礙”。
可能是受StemCellss神華破滅的沖擊,Silviu Itescu的表態并未能提振投資人的信心,Mesoblast的股價在6月15日收盤時還是暴跌40.6%至4.2美元。
Itescu指出:“Teva的主要精力在于處置跟Allergan仿制藥業務合并的事宜,他們更專注于中樞神經系統疾病領域,心血管領域不是他們的業務重心。Teva仍保留Mesoblast的股東資格”。