3月11日,復星醫藥發布公告稱,控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱“復宏漢霖”)于中國境內(不包括港澳臺地區,下同)就重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液(即HLX10;以下簡稱“該新藥”)聯合化療(白蛋白紫杉醇)用于治療經一線化療失敗的晚期宮頸癌(以下簡稱“該治療方案”)啟動II期臨床研究。
該新藥為本集團(即本公司及控股子公司/單位,下同)自主研發的創新型治療用生物制品,擬用于實體瘤治療,目前也正進一步探索慢性乙型肝炎治療的可能性。
截至本公告日,該新藥及與該新藥有關的聯合療法的其他研究情況如下:
注1:HLX04即重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液。
注2:HLX07即重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液。
截至本公告日,于全球(包括中國境內)上市的靶向PD-1的單克隆抗體藥品包括默沙東制藥有限公司的可瑞達?、美國百時美施貴寶公司的歐狄沃?等。根據IQVIAMIDASTM最新數據(由IQVIA提供,IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商),2019年度,靶向PD-1的單克隆抗體藥品于全球(包括中國境內)的銷售額約為187.41億美元。截至2020年2月,本集團現階段針對該新藥的累計研發投入為人民幣約47,257萬元(未經審計)。
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