昨晚美中時報轉發一條消息:白宮官網消息:吉利德公司的瑞德西韋明日(2月3日)開始在中國臨床試驗。經特朗普總統特批,同意將該藥物專利豁免,向中國緊急公開藥物分子結構。至2020年4月27日,允許中國仿制此藥用于治療冠狀病毒患者。
消息發出后,不少讀者點贊,但也有朋友說是假消息。美中時報多處求證,發現吉利德公司員工的一段實名錄音,整理如下,以正視聽;同時,將公司網站有關聲明翻譯中文,敬請關注。
我在吉利德工作,我們公司就是n做病毒研究的。我現在對西韋藥做一些澄清。這個藥以前是用作抗“埃波拉病毒”的,做到二期臨床,三期臨床還沒有開始。但是中國政府就給美國官方FDA要這個藥,說你們這家公司是做抗病毒的,有沒有什么藥合適?我們就告訴他們了我們這個抗“埃波拉病毒”的藥。因為現在這種緊急情況,會議研究決定把這個藥免費送到中國,看看到底有沒有效果,因為我們也沒有底氣。我們就在體外做了抵抗冠狀病毒,都非常有效。那么這個藥就送到中國了,2月3號也就開始了,270例,四月二十幾號大約結束這個三期臨床。
現在這個藥送到中國是免費的,一分錢沒收。而且現在吉利德還把這個結構式公布于眾,也就是說給中國復制的機會,同時也表示我們公司沒有想從這個藥上掙一分錢。如果打算掙錢的話能把結構式公布嗎? 但是,有網上說我們因為這個藥掙了很多黑錢,這是“嘩眾取寵”。因為這個免費送藥,那天星期五我急的不得了,我就想敲總裁辦公室桌子了,說武漢那邊都這樣了,我們公司有沒有什么東西救救人家。
現在不能污蔑我們公司,我雖然是小小的職員,離總裁十萬八千里,我就是一個小小的中國普通老百姓,知道公司有沒有藥,為中國辦點事。看著在前線的那些人,我們都在電視上看到,看到這么多人在生死線上掙扎。我在中國是學醫的,我知道怎么當醫生,知道怎么制藥。
我們公司是專門做抗病毒藥的,中國乙型丙肝的案子也是我們做的。我們是專門做抗病毒藥的,不是專門為武漢的新型冠狀病毒做的,我們是為“埃波拉”做的,但是二期沒有做完就改為這個武漢這個事情了。公司說最有效的也就是這個藥了,但是這個藥FDA還沒有批呢,就拿到中國去了。
現在我看到美國有一例,從武漢來的,發現他體內有這個病毒。我們就告訴他,我們吉利德有一款藥,但是沒有在人體內治療過,你愿不愿意同意試試這個。這個人選擇用這個,使用后,第二天就退燒了。觀察他的吸氧量從之前50%,使用后到90%左右,也就是說效果比較明顯,也就是這樣才增加了信心。中國那邊還沒有開始,應該是2月3號晚上開始,但是,從這一例病人身上看,效果十分有效。
這個藥從醫學角度上講,還不能是一款特效藥,但是從一例病人身上看是非常有效果的,中國的270例實際上是三期臨床試驗。本來三期臨床四月二十幾號結束,如果三期效果明顯,這個三期臨床七天就結束了,結束后馬上就可以作為正式的藥上市發放了。
我們公司是人性放在第一位,不是掙錢放在第一位。我名字叫劉茜,我要為我們公司正名。
2020年1月31日,吉利德科學公司首席醫學官醫學博士MerdadParsey發表了以下聲明:
“吉利德正在與全球衛生當局密切合作,通過適當地實驗使用我們的研究用化合物瑞德西韋(remdesivir)來應對新的冠狀病毒(2019-nCoV)爆發。與美國食品藥品監督管理局(FDA),美國疾病控制中心(CDC),美國衛生與公共服務部(DHHS),中國疾病預防控制中心和國家醫療產品管理局(NMPA),世界衛生組織(WHO)以及美國國家過敏與傳染病研究所(NIAID),并與個人研究人員和臨床醫生一起,吉利德專注于貢獻我們的抗病毒專業知識和資源,以幫助抗擊2019-nCoV的患者和社區。
瑞德西韋(remdesivir)尚未在全球任何地方獲得許可或批準,并且尚未證明對任何用途都是安全或有效的。應主治醫師的要求,并在當地監管機構的支持下(權衡了在2019-nCoV中提供無數據的實驗藥物的風險和收益),吉利德提供了將瑞德西韋(remdesivir)對2019-nCoV少數患者在沒有任何批準的治療方案的情況下用于緊急治療。
吉利德正在與中國衛生部門合作建立一項隨機對照試驗,以確定瑞德西韋是否可以安全有效地用于治療2019-nCoV。我們還將加快針對2019-nCoV樣品的瑞德西韋的適當實驗室測試。
盡管目前尚無瑞德西韋顯示其對2019-nCoV的活性的抗病毒數據,但其他冠狀病毒的可用數據給了我們希望。瑞德西韋已在動物模型中證明了其對病毒病原體MERS和SARS的體外和體內活性,MERS和SARS是與2019-nCoV結構相似的冠狀病毒。緊急使用瑞德西韋治療埃博拉病毒感染患者的可用臨床數據也有限。
吉利德致力于支持全球衛生界,迅速有效地應對全球范圍內嚴重且威脅生命的病毒爆發。
同時,有網友發帖事實核對:美國多家世界著名新聞媒體,包括“彭博社”、“華爾街日報”“CNN”電視等等媒體報道:
美國吉利德公司向中國提供正在研發中的新藥Remdesivir,并已在中日友好醫院啟動Remdesivir的臨床試驗,救治中國的武漢肺炎感染者(2月3日的更新消息)。此藥在美國用于一位35歲從武漢返美的武漢肺炎患者,在病人生命垂危時點滴Remdesivir,療效立竿見影。
2月3日晚7點,一位吉利德公司科研人員在接受電視臺采訪時說,1月24日中國向美國食品和藥物管理局(FDA)尋問是否有治療武漢肺炎的藥物,FDA從吉利德公司得悉尚在二期臨床試驗的Remdesivir對美國武漢肺炎患者的療效神奇,經中美雙方同意,1月27日,Remdesivir 已登上飛機送往中國。中國是否可以仿制不知道,目前所送當然全部免費。
從1月6 起,美國多次表示,愿意派出頂級專家逆行到中國武漢幫助驅除瘟疫。
據業內人士說:現在這個新藥美國公司公開了其主要成分,并允許中國市場進行進一步開發和使用,但并不是說完全無償,也并沒有說以后也持續無償,只是說因為應急所以現階段允許國內先開發新藥治病救人,其他問題以后再說。也算是美國企業對中國患者一個巨大的貢獻,但是跟美國政府沒有主要關系(當然,美國政府也可以限制)。
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