大連化物所微囊化胰島移植治療糖尿病項目ZL布局獲進展

　　針對胰島素依賴型糖尿病患者，微囊化胰島組織或細胞移植治療將是控制并發癥、提高糖尿病患者生存質量最佳的治療手段。2010年4月，美國國立衛生研究院（NIH）、美國國家食品藥品監督管理局（FDA）啟動微囊化SPF豬胰島移植治療I型糖尿病（T1DM）臨床試驗的方案和細節設計。而新西蘭LCT公司（Living Cell Technologies，LCT）于2007年在澳大利亞、新西蘭、俄羅斯三國率先啟動微囊化豬胰島治療T1DM的Ⅰ期及Ⅱa期臨床試驗，結果驗證了微囊化豬胰島細胞產品的安全性。2011年LCT公司獲批在阿根廷布宜諾斯艾利斯開展該項目的Ⅱb期臨床試驗，預示著微囊化豬胰島移植項目的產業化前景，而該類產品的獲批，將為糖尿病患者尤其I型糖尿病患者的治愈帶來希望。

　　針對微囊化胰島項目的國際形勢，中國科學院大連化學物理研究所生物醫用材料工程研究組在組織工程級材料、微囊化技術等方面已完成關鍵技術攻關，可以立即開展產業化運作。但由于制備微膠囊的聚陽離子材料中，最經典的α-聚賴氨酸已被sigma公司壟斷，價格高昂（$1200/g）。為此，該所研發出具有自主知識產權的兩種聚陽離子替代材料：ε-聚賴氨酸和殼聚糖，并通過對更具應用前景的殼聚糖材料修飾改性，成功開發了海藻酸鹽-殼聚糖酰基衍生物微膠囊制備技術，先后在美國、歐洲、俄羅斯、澳大利亞、新西蘭幾個國家申請了國際ZL。近期，該項目知識產權的國際布局取得了新進展，于6月25日在新西蘭獲得授權，構筑了該項目的技術壁壘。