妥布霉素精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液。
照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品,充分振搖后,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇5ml,超聲使地塞米松溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取地塞米松對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
系統適用性溶液見地塞米松有關物質項下對照品溶液色譜條件見地塞米松有關物質項下系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見地塞米松有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中地塞米松(C2H2sFO5)的含量。