妥布霉素地塞米松滴眼液的含量測定方法
妥布霉素精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,充分振搖后,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加甲醇5ml,超聲使地塞米松溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液。對照品溶液取地塞米松對照品約25mg,精密稱定,置5ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取2ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。系統適用性溶液見地塞米松有關物質項下對照品溶液色譜條件見地塞米松有關物質項下系統適用性要求除靈敏度要求外,其他見地塞米松有關物質項下。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中地塞米松(C2H2sFO5)的含量。......閱讀全文
妥布霉素地塞米松滴眼液的含量測定方法
妥布霉素精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液。照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品,充分振搖后,精密量取2ml,置50ml
妥布霉素地塞米松滴眼液的檢查方法
pH值應為5.0~6.0(通則0631)。妥布霉素有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品,濾過,取續濾液對照溶液(1)取妥布霉素標準品適量,精密稱定,加水諮解并定量稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,精密量取ml,置200ml量瓶中,用0.0015%的硫酸溶液稀釋至刻度,搖勻(
妥布霉素滴眼液的含量測定方法
精密量取本品適量,用滅菌水定量稀釋制成每1ml中約含900單位的溶液。照妥布霉素項下的方法測定,即得。
妥布霉素地塞米松滴眼液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1ml,加硫酸鈉0.lg,充分振搖,離心,取上清液標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化小時),以二氯甲烷甲醇-濃
妥布霉素地塞米松滴眼液的所屬類別
眼科用藥。
妥布霉素地塞米松滴眼液的規格及貯藏方法
規格5ml:妥布霉素15mg與地塞米松5mg貯藏遮光,在陰涼處保存。
妥布霉素地塞米松眼膏的含量測定方法
妥布霉素精密稱取本品適量(約相當于妥布霉素1mg),置分液漏斗中,加乙醚50m1,緩緩振搖,使基質溶解,用水提取5次,每次15ml,合并提取液,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度。照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C8H37N5O3地塞
妥布霉素地塞米松滴眼液的基本性狀
本品為白色至類白色的混懸液體。
妥布霉素地塞米松滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至類白色的混懸液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1ml,加硫酸鈉0.lg,充分振搖,離心,取上清液標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于
妥布霉素地塞米松滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品1ml,加硫酸鈉0.lg,充分振搖,離心,取上清液標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化小時),以二氯甲烷甲醇
妥布霉素滴眼液的檢查方法
pH值應為7.0~8.0(通則0631)。顏色本品應無色,如顯色,與黃色或黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品。對照溶液(1)取妥布霉素標準品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液,精密量取4m
妥布霉素的含量測定方法
精密稱取本品適量,加滅菌水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(通則1201)測定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素單位相當于1mg的C1H37N5O3。
妥布霉素滴眼液的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑測定法吸取上述
妥布霉素滴眼液的類別及貯藏方法
類別同妥布霉素。規格(1)5ml:15mg(2)8m1:24mg貯藏遮光,密閉,在涼暗處保存。
妥布霉素地塞米松眼膏的檢查方法
無菌取本品,加無菌十四烷酸異丙酯溶解并用適宜的方法處理后,經薄膜過濾法處理,依法檢查(通則1101),應符合規定其他應符合眼用制劑項下有關的各項規定(通則0105)。
妥布霉素滴眼液的性狀及鑒別方法
性狀本品為無色至微黃色澄明液體。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液
妥布霉素滴眼液的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。供試品溶液取本品標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品溶液與標準品溶液等量混合。色譜條件采用硅膠G薄層板(臨用前于105℃活化2小時),以二氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(1:3:2)為展開劑測定法吸取
妥布霉素地塞米松眼膏的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品約1g,加二氯甲烷2ml,振搖使基質溶解,加10%硫酸鈉溶液0.5ml,劇烈振搖,離心,取上清液適量,用水制成每1m1中約含妥布霉素3mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供試品
妥布霉素滴眼液的基本性狀
本品為無色至微黃色澄明液體。
妥布霉素地塞米松眼膏的類別及貯藏方法
類別眼科用藥規格3g:妥布霉素9mg與地塞米松3mg貯藏遮光,在25℃以下保存。
硫酸妥布霉素注射液的含量測定方法
精密量取本品適量,照妥布霉素項下的方法測定,即得。
妥布霉素地塞米松眼膏的性狀及鑒別方法
性狀本品為白色至黃色的軟膏。鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品約1g,加二氯甲烷2ml,振搖使基質溶解,加10%硫酸鈉溶液0.5ml,劇烈振搖,離心,取上清液適量,用水制成每1m1中約含妥布霉素3mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3m
妥布霉素地塞米松眼膏的檢查及鑒別方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品約1g,加二氯甲烷2ml,振搖使基質溶解,加10%硫酸鈉溶液0.5ml,劇烈振搖,離心,取上清液適量,用水制成每1m1中約含妥布霉素3mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含3mg的溶液。系統適用性溶液取供
地塞米松磷酸鈉滴眼液的含量測定方法
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置另一25ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。對照品溶液、系統適用性溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見地塞米松磷酸鈉含量測定項下。
妥布霉素地塞米松眼膏的基本性狀
本品為白色至黃色的軟膏。
妥布霉素的檢查方法
溶液的澄清度與顏色取本品5份,各0.60g,分別加水5ml溶解后,溶液應澄清(通則0902第一法)無色;如顯色,與黃色或黃綠色3號標準比色液(通則0901第一法)比較,均不得更深堿度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法測定(通則0631),pH值應為9.0~11.0。有關物質照高效液相色譜
妥布霉素的鑒別方法
(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液系統適用性溶液取卡那霉素對照品、新霉素標準品與妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含上述三種對照品或標準品各10mg的混合溶液。色譜條件采用硅
妥布霉素的鑒別及檢查方法
鑒別(1)照薄層色譜法(通則0502)試驗供試品溶液取本品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液。標準品溶液取妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含10mg的溶液系統適用性溶液取卡那霉素對照品、新霉素標準品與妥布霉素標準品,加水制成每1ml中約含上述三種對照品或標準品各10mg的混合溶液。色譜條件采
妥布霉素的類別及貯藏方法
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。
妥布霉素的類別及貯藏方法和制劑類型
類別氨基糖苷類抗生素。貯藏密封,在干燥處保存。制劑(1)妥布霉素滴眼液(2)妥布霉素地塞米松滴眼液(3)妥布霉素地塞米松眼膏(4)硫酸妥布霉素注射液