安圖生物人副流感病毒核酸檢測試劑盒獲醫療器械注冊證

　　近日，安圖生物人副流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）獲國家藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證。

　　人副流感病毒是呼吸道感染的重要病原體之一

　　世界衛生組織WHO在2020年12月發布了最新的《全球衛生評估》報告，對全球死亡原因進行排序，其中下呼吸道感染已成為全球患者死亡的第四大因素。中國疾病預防控制中心在Nature communications發布的一項歷時11年，來自106個城市、277家哨點醫院和92個參考實驗室的呼吸道傳染病監測數據顯示：在引起急性呼吸道感染的8種病毒中，人副流感病毒（HPIV）排名第4位，陽性率占比高達13.1%；其中HPIV-3占比56.4%，HPIV-2占比16.9%，HPIV-1占比16.1%。

　　提高病原學檢出率勢在必行

　　人副流感病毒在秋冬季節是高發期，兒童感染率極高。由于HPIV呼吸道感染的臨床表現無特異性，因此臨床早期診斷是非常關鍵的，特別是在當前新冠大流行的形勢下，呼吸道病毒鑒別診斷愈加急迫。然而，傳統檢測方法難培養、耗時長、靈敏度低，且易受經驗性用藥的影響，無法給予臨床精準、快速的診斷結果。

　　可搭載安圖全自動化核酸檢測平臺，實現隨到隨檢

　　核酸檢測以其靈敏度高、特異性強、時效性好等優勢被廣泛應用到新冠大規模篩查和診斷中。人副流感病毒核酸檢測試劑可搭載安圖生物全自動核酸提純與實時熒光PCR分析系統，實現隨到隨檢，能夠快速明確病原體，指導臨床個性化用藥。該產品具有以下特點：

　　分型全：覆蓋HPIV 1,2,3三種常見型別；

　　全自動：搭載安圖生物全自動化核酸檢測平臺，操作便捷，安全高效；

　　隨到隨檢：無需攢樣，無需等待，實現當天上機，當天出結果；

　　時效性好：最快100分鐘左右出結果；

　　多項目同時檢測：新冠、HPIV或其他病毒同時檢測，快速明確診斷。

　　安圖生物人副流感病毒核酸檢測試劑是國內首個可搭載全自動核酸檢測平臺的試劑，是檢測人副流感病毒的新利器。未來，安圖生物還將推出多項呼吸道疾病核酸檢測產品，為臨床提供更全面、更快速、更精準的呼吸道病原體解決方案。