實驗室間比對實驗工作程序

1．1前言
能力驗證的主要作用是評估實驗室勝任檢驗工作的能力，識別與實驗室相關的問題，如人員的技術素質，設備的狀態，所用耗材質量，環境的控制等諸多影響測試結果的因素。
通過實驗室之間的比對可以鑒別實驗室間的差異及水平，作為實驗室本身而言，可以示其為一次外部審核，可以促進、完善和提高自身的內部質量控制程序，想客戶提供更高的可信度。 1．2 組織形式
QA 部門在可以根據相關的部門提出需求或年度的能力驗證計劃等按照項目管理的模式進行實驗室間比對實驗的組織與運作。 1．2．1項目的來源
1）年度的能力驗證計劃：實驗室根據前一年度的內部審核，外部審核，管理評審，顧客投訴，質量監督結果，客戶審核以及能力的發展變化，新上的項目等信息制定統一的能力驗證計劃，各個分公司的紡織實驗室在其能力范圍內都應參加相應的能力驗證計劃； 2）各個實驗室可以根據實際的情況單獨提出比對的需求； 3）接受的客戶的申請組織相應的能力驗證； 4）其他經領導層確認的需要組織的能力驗證； 1．2．2 如何選擇實驗室
1）一般在能力范圍內中國區的各個紡織品實驗室列入名單；

2）競爭對手的實驗室；（國內技術監督系統，出入境檢驗檢疫系統的實驗室，國際檢驗公司等）
3）必要時選擇一定數量的客戶實驗室進行； 4）必要時選擇香港實驗室參加； 1．2．3 項目實施團隊
1）在確定執行比對項目計劃后應組織相應的實施團隊； 團隊成員包括：項目負責人，技術負責人，項目協調人； 2）職責：
項目負責人根據能力驗證的需求，明確比對實驗的具體要求，確定參加的實驗室，編寫項目方案，負責組織實施，以及最后的數據統計分析，編寫報告等；
技術負責人負責：選擇合適的樣品，必要時可以做均勻性測試，負責樣品的制作，樣品編號，明確測試項目，測試方法等技術問題； 項目協調人負責樣品的分發，報告的接收，過程的監控，費用申請報銷等；
1．2．4參加實驗室的確認
 項目負責人選擇一定數量的實驗室，并請需求提出者或部門負責人確認；
1．2．5樣品的制備及分發
1）樣品的選擇：可以根據需求選擇不同可能的測試范圍的樣品，如臨界測試結果的樣品，含量豐富，含量較少等樣品，可以單獨進行購買，或實驗室的留存樣品中選擇（可以同時做一次留樣復測驗證）；

2）樣品一般同時分發； 3）樣品為日常檢驗樣品； 4）提供足夠檢測的樣品； 5）樣品有良好的均勻性；
6）一般情況下應留足夠的待復測樣品；
7）應保證樣品在分發的過程中樣品的待測的特性值在傳遞，存儲過程中不發生變化；
8）發送樣品一般應該以相關的客戶名義進行盲樣送檢； 1．2．6 樣品的均勻性測試
可以隨機選取10-20個樣品進行均勻性測試，所有的測試必須在可重復的條件下進行雙實驗，如：同一實驗室、同一人員、同一方法、同一設備、盡可能短的時間間隔內完成，測試結果進行統計分析表明樣品間沒有顯著性差異方可以使用；
對于一些經常選擇的樣品具有公認其均勻性，不必要進行均勻性測試的可以經項目負責人同意后直接發送樣品； 1．2．7 匯總結果
一般要求收到檢測結果的時間不超過15天；
項目協調人在收到全部結果后一天之內將匯總的結果及相關信息發送給項目負責人。 1．2．8 數據處理
項目負責人在收到所有數據及信息后在一天之內，對所有數據進行統計分析，同時給出每個測試項目的期望真值；

統計方法的選擇：Z值法
對于組合Z值推薦采用SSZ或SAZ評估；
附加評判規則：當測試結果與期望值的判定性質不同時建議判為可疑；
1．3 分析報告
項目負責人在統計結束后一日內完成本次比對實驗的最終分析報 其主要內容有：項目名稱，組織部門，提出日期，開展的測試項目，實施部門，計劃的性質和目的，項目小組組成，參加實驗室情況，被測物品說明，檢測方法說明，日程安排，數據處理和統計分析、判定原則的說明，對計劃的結果及結論的說明，有無偏離程序的內容，等上報項目提出單位或個人，經審核確認后為最終報告，交由項目協調人發送至項目提出人確認的相關實驗室； 收到最終報告后，實驗室應對
超過2或對于會引起評判變更的數
據或最后名次或QA部門認為需要的實驗室采取糾正措施；相應的實驗室應對需要采取糾正措施的原因進行仔細調查分析，經相關的技術負責人確認后采取相應的措施；
QA部門可以組織相關的技術人員對采取的糾正措施進行驗證；