巴西法律允許病人使用未經測試癌癥“藥物”

多年來，圣保羅大學一家化學實驗室為癌癥患者提供合成磷酸酰乙醇氨。圖片來源：Cecília Bastos

　　巴西總統迪爾瑪·羅塞夫避開該國藥品監管機構，將一項保障癌癥患者有權使用一種未經批準“特效藥”的法案簽署成為法律。這種藥物從未在臨床試驗中得到測試。

　　此項法律于4月14日生效。而僅僅幾周前，該國科學部報告稱，一種名為合成磷酸酰乙醇氨的化合物無法在實驗室測試中對抗癌癥。“這令人十分悲痛。”圣保羅大學腫瘤學家Paulo Hoff表示，“它有損于監管機構，并且將一些此刻我們并不知道會有所幫助還是會產生一些未知副作用的事情合法化了。”

　　在很大的政治壓力下，羅塞夫示意通過了這項法案：她正因財政上存在違法問題而面臨彈劾，同時立法者和他們的選民一直吵鬧著要獲得使用上述化合物的權力。該法律允許任何人都能獲取這種藥物，只要擁有證明其罹患癌癥的醫療報告，而無需處方。

　　巴西科技部研發政策秘書Jailson de Andrade介紹說，目前患者可能在獲得這些藥片上存在困難。法律還規定，這種化合物必須在被批準可生產人類藥物的設施內制造。不過，眼下巴西還未有此類設施在生產磷酸酰乙醇氨。

　　即便如此，Hoff表示，病人經常到他的醫院并且說“他們已經服用了這種藥物”，盡管他仍在等待制藥公司生產足夠的藥物，以治療在一項初始臨床試驗中想要招募的10位患者。“我不知道他們是從哪里獲得這種藥物的，但事實是他們能拿到。”

　　多年來，患者能從圣保羅大學圣卡洛斯校區的一個化學實驗室獲得這種化合物。當該校試圖停止分發這種藥物時，上千名病人提起了訴訟。之前，一些法官已命令該校為患者提供在化學實驗室中制造的磷酸酰乙醇氨，但它并未獲得授權生產該藥物。

　　作為回應，巴西科技部承諾撥付約1000萬雷亞爾（合290萬美元）研究這種化合物。來自此項研究的早期結果顯示，它對在培養基中生長的細胞并沒有毒性，但對癌癥細胞同樣無害。de Andrade表示，動物研究正在進行中。