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  • 發布時間:2018-03-30 09:53 原文鏈接: “心系列”開啟國產心臟起搏器新征程

       3月26日,上海胸科醫院,一臺“心系列”雙腔起搏器被植入一名病竇綜合征病人。整個手術僅耗時 45分鐘,患者術后身體恢復良好,第三天便出院回家。

      除了上海,湖北、廣東、山東、陜西、浙江等國內多家醫院,都首次采用了“心系列”起搏器,治療心動過緩的病人,幫助患者恢復正常生活。

      而這款“心系列”起搏器均來自位于上海張江科學城的微創醫療旗下創領心律醫療。該國產起搏器完全依照國際先進技術平臺和生產線生產,嚴格遵循國際醫療器械質量體系(ISO13485)標準生產制造,質量和功能完全達到國際先進水平,價格則比同規格進口品牌便宜20~30%。并且,“心系列”起搏器提供國際先進的生理起搏療法,是目前全球市場體積最小的起搏器,體積僅有8立方厘米,比進口品牌小30%以上,更適合中國患者偏瘦的體型,使用壽命可達到10~12年。

      據介紹,我國心動過緩患者約有100萬人,植入心臟起搏器是目前針對心動過緩唯一有效能降低死亡率、提高生活質量的治療方法。過去,由于沒有完全掌握起搏器的核心技術和缺乏產業化經驗,我國的心臟起搏器幾乎完全依賴進口,因高昂的價格和其他種種原因,一年只有約8萬患者接受起搏治療。

      而此次“心系列”國產起搏器的推廣應用,將讓更多患者看到了希望。

      值得一提的是,“心系列”的上市和首批臨床應用,還得到了中華醫學會心電生理和起搏分會、中國醫師協會心律學專業委員會等相關學會和專家的高度關注與大力支持。該學會相關領導及專家表示,國產起搏器的成功研制,將進一步推動中國起搏療法的普及和應用。“希望國產起搏器公司在提供具有國際品質、中國價格產品的同時,繼續深化臨床合作,加速創新技術的轉化,做好售后服務,提高服務質量,著力推廣應用,讓廣大患者受益”。

      據了解,創領心律管理醫療器械(上海)有限公司成立于2014年,由上海微創醫療集團(控股)與意大利索林集團合資成立,以“中國制造+中國創造”作為心臟起搏器國產化策略。2017年底,微創醫療集團宣布擬收購LivaNova旗下索林 CRM(心律管理)全球業務,待該收購完成后,集團將成為國內唯一擁有高端心律管理核心技術和全產品線的公司。未來,創領心律醫療仍將立足于國內市場,加速開發符合中國的心律管理產品,更好為中國患者服務,進一步加速心臟起搏器的進口替代,大力推動心律疾病管理療法在中國的發展。

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