我國糖尿病市場現狀和前景分析

　　據IMS統計，2012年全球糖尿病市場規模突破400億美元，達424億美元，增長率8.2%，在全球藥品市場中排第四位。糖尿病藥物市場規模2005-2011年復合增長率達12.98%，糖尿病市場已經成為全球藥物市場的必爭之地。那么，我國糖尿病市場現狀和前景如何呢？

　　發展迅速 風生水起

　　我國糖尿病用藥市場在2007年實現爆炸性增長，從2006年市場規模61.95億元，直接沖刺到74.95億元的規模，增幅達到20.98%，之后又放緩腳步，2005年-2011年復合增長率為15.75%。2012年受吡格列酮、羅格列酮使用有限的影響，我國糖尿病用藥的臨床銷售有所放緩，市場規模150.6億元。2013年略有回增，但增幅不大，市場規模173.77億元。

　　Ⅱ型糖尿病熱門程度可謂僅次于腫瘤。在國內目前申報的Ⅱ型糖尿病藥物主要是DPP-4抑制劑，國外已經上市的維格列汀、西格列汀、沙格列汀等都正在或已經注冊進入中國。默沙東生產的西格列汀，在美國2006年上市，2007年歐盟批準上市，2009年在中國上市；諾華生產的維格列汀在歐盟2007年上市，2011年在中國上市；阿斯利康和BMS生產的沙格列汀美國和歐盟2009年批準上市，在中國2011年上市；武田生產的阿格列汀在日本和美國分別于2010年、2012年上市。

　　我國在審的DPP-4抑制劑產品中很多，如江蘇恒瑞醫藥的1.1類新藥硝酸瑞格列汀在批準臨床階段，江蘇豪森醫藥的1.1類新藥托西酸貝格列汀在批準臨床階段，山東軒竹醫藥科技的1.1類新藥鹽酸依格列汀片在審請臨床階段。

　　近十年最熱的小分子口服降糖藥主要有兩類，DPP-IV抑制劑（格列汀類）與SGL抑制劑（格列凈類藥物，納-葡萄糖協同轉運蛋白2抑制劑藥物）。目前全球上市的格列汀類藥物已有7個，默克的西他列汀銷售規模已達40億美元。預計2018年將成為97億美元的最暢銷小分子藥物。默克已經感覺到SGLT2抑制劑對DPP4抑制劑的威脅，和輝瑞聯手共同開發Ertugliflozin（PE-04971729）。

　　據南方醫藥經濟研究所數據，2013年共有30個1.1類新藥獲得臨床實驗批件，有6個Ⅱ型糖尿病治療藥物，占比20%。分別是：山東軒竹醫藥科技有限公司的依格列汀，臨床作用靶點DPP-4抑制劑；江蘇恒瑞醫藥股份有限公司的恒格列凈，臨床作用靶點SGLT2抑制劑；重慶富進生物醫藥有限公司的PEG-GLP-1，臨床作用靶點是GLP-1類似物；華領醫藥技術有限公司的HMS5552，臨床作用靶點glucokinase激活劑；天津派格生物技術有限公司的PEG-艾塞那肽，臨床作用靶點長效GLP-1類似物；重慶富創醫藥研究有限公司的復格列汀，臨床作用靶點DPP-4抑制劑。

　　其中臨床作用靶點針對GLP-1類似物是未來的研究方向，而江蘇恒瑞開發的藥物臨床作用靶點是SGLT2抑制劑，是較新的降糖靶點，外企的此類藥物還在試驗階段，若江蘇恒瑞能搶先上市，將有不錯的市場表現。

　　2014年第一季度化學藥1.1類新藥申報臨床的Ⅱ型糖尿病的有兩個，分別是：成都菀東藥業的優格列汀，臨床作用靶點DPP-4抑制劑；河北常山生化的艾本那肽，臨床作用靶點長效GLP-1類似物。

　　南方醫藥經濟研究所調查的樣本醫院糖尿病藥物銷售數據顯示，單品種排名前20種糖尿病藥物占該類藥總體市場的98.64%。第一名阿卡波糖，份額21.10%，其中拜耳醫藥占比81.68%，中美華東制藥16.82%，四川寶光藥業1.50%；第二名重組人胰島素12.40%，其中諾和諾德占比69.12%，禮來公司25.21%，通化東寶藥業3.13%，其他2.54%；第三名甘精胰島素10.33%，其中賽諾菲安萬特82.17%，甘李藥業17.82%；第四名門冬氨酸胰島素占糖尿病藥10.05%，為諾和諾德獨家品種。除了門冬氨酸胰島素為諾和諾德獨家品種，其余品種的首家廠家份額均超過60%，壟斷性較高。

　　我國糖尿病市場主要由跨國藥企和成百上千的本土藥企組成，市場集中度高，增長迅速。同時我們也看到目前排隊等待批準的DPP-4抑制劑數目很多，出現明顯的高水平重復，而新靶點給市場帶來新機遇的同時也有挑戰。

　　診療率低 潛力巨大

　　目前我國糖尿病尿病發病率很高但診療率很低，2012年有血糖問題的人占到40%，糖尿病患者占到10%。2013年糖尿病患者中，預計有60%的人未診斷，23%的未接受治療，11%未達到療效，只有6%達到預期療效。

　　全球糖尿病發病人數共3.82億，中國占到全球的四分之一，共9800萬。其次是印度6500萬，美國2400萬。然而我國單個病人的年度治療費用遠低于發達國家水平。美國平均每個糖尿病人花費7000美元，德國在4000美元左右，中國卻不到1000美元，甚至低于巴西和俄國。由此看來與發達國家相比，中國達到理想的診療環境還需要一定的時間。

　　雖然目前的診療環境有所滯后，但政策和公眾意識水平有所改善。利好的糖尿病診療環境各省的慢病政策正在逐步完善，中國衛生部、財務部、發改委等機構聯合頒布了《中國慢性病防治規劃2012-2015》擬投入300億進行全國性慢病防治工作，其中糖尿病為最重要的一項。規劃目標包括：慢性病防控核心信息人群知曉率達50%以上，35歲以上人以上成人血糖知曉率達到50%。全民健康生活方式行動覆蓋全國50%的縣（市、區），國家級慢性病綜合防控示范區糖尿病患者規范管理率達到40%，管理人群血糖控制率達到60%。全國基藥目錄中糖尿病藥品將逐步完善，很多糖尿病相關藥物都納入了基藥目錄，如二甲雙胍，阿卡波糖，各類胰島素等。

　　隨著我國政府不斷加強病患教育措施，以及諸多媒體關注中國糖尿病現狀，知識普及和新聞報道越來越多，公眾的診療意識將逐步提高，有利于我國糖尿病市場的發展。