2018年7月,全國醫藥行業QC成果發表揭曉,揚子江藥業集團工匠QC小組選送的《縮短大容量注射劑配方生產效率》課題,榮獲一等獎和最佳發表獎。此時,一直壓在工匠QC小組成員心中的大石頭才落了下來,大家付出的心血和汗水,也在這一刻得到了升華。
配方是車間生產過程的核心。一段時間以來,揚子江藥業集團大容量注射劑4號車間配方生產效率不高,配方人員工作強度大。隨著產品市場需求量的不斷增長,該車間工匠QC小組成員決定將《縮短大容量注射劑配方生產效率》作為此次攻關課題。
在進行對策實施時,為了盡快解決問題,工匠QC小組成員通過市場調研、廠家咨詢,進行模擬實驗,他們每天加班加點工作,認真分析每一組數據,努力尋找每一種可能的解決方法,過程很辛苦,結果卻讓人振奮。改進結束之后,不僅將配方的生產時間控制在了目標值以內,而且還提高了配方的生產效率,為擴產創造了條件。
在此之前,揚子江藥業集團大容量注射劑4號車間上早班的員工們進行稱量投料,每一次結束,汗水總會浸濕衣衫,根本沒法穿。為此,潔凈區會準備兩套潔凈服以備他們更換;而灌裝工段的員工,每天晚上隨時等通知來接班,最夸張的時候,都要準備七八個鬧鐘。自從增加了地磅之后,員工不僅縮短了上班時間,而且交接班時間也相對固定,降低了工作強度。過慣了揮汗如雨的生活,適應了日夜顛倒的日子,問起員工改造后的工作時,他們開心地調侃道:感覺像做夢一樣,從來沒想到會有如此大的變化!聽到這樣的反饋,工匠QC小組成員心里暖洋洋,認為之前所有的付出都是值得的。
國家藥監局藥審中心關于發布《化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術指導原則》的通告(2024年第34號)為進一步明確化學仿制藥注射劑過量灌裝研究技術要求,完善化學仿制藥注射劑評價標準體系,按照國家藥品監督管......
國家藥監局關于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告(2024年第82號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙......
12月18日,國家藥監局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工......
11月29日晚間,科創板上市的渝企智翔金泰(688433)宣布,公司近日就“一項評價GR1802注射液在中、重度特應性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試......
近日,“減肥藥”概念異軍突起,從華爾街蔓延至亞洲市場。當地時間8月8日,諾和諾德先是在官網宣布,其備受關注的III期試驗“SELECT”的積極結果超出了預期,或表明所謂的“減肥神藥”Wegovy(司美......
前言滲透壓是注射劑在進行處方設計時需要考慮的重要因素。在理想情況下,注射液與體液的滲透壓應當大致相等。但是在實際的處方設計實踐中,出于穩定、生產等方面因素的考慮,在制劑中加入的眾多輔料往往使滲透壓大大......
11月19日,第十三屆中國(泰州)國際醫藥博覽會在中國醫藥城開幕。江藥業集團與復旦大學簽訂合作共建國家重點實驗室協議開幕式上,揚子江藥業集團與復旦大學簽訂合作共建國家重點實驗室協議。雙方將搶抓“十四五......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對輔酶Q10注射劑(輔酶Q10注射液和輔酶Q10氯化鈉注射液)說明書的內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下:一、上述藥品的上......
日前,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補充申請獲批過評,該產品是國產第3家過評企業。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過15億元。注射用頭孢唑林鈉的......
國家藥監局發布了《關于修訂曲馬多注射劑和單方口服說明書的公告》,本次修訂主要集中在五個方面,首先是增加了【警示語】,使用曲馬多的患者存在成癮、濫用、誤用以及發生嚴重致死性呼吸抑制的風險。【兒童用藥】加......