日前，國家藥監局官網顯示，齊魯制藥的注射用頭孢唑林鈉以補充申請獲批過評，該產品是國產第3家過評企業。米內網數據顯示，2020年中國公立醫療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售額超過15億元。注射用頭孢唑林鈉的生產廠家有超過60家，目前，僅有成都倍特藥業、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業以補充申請獲批過評。值得一提的是，該產品是齊魯制藥在5月第8個過評的注射劑產品，目前，齊魯制藥共有76個產品通過或視同通過一致性評價，其中35個為國內首家。
2021年05月31日藥品批準證明文件待領取信息發布
注射用頭孢唑林鈉屬于第一代頭孢菌素類抗生素，臨床上用于治療敏感細菌所致的呼吸道感染、尿路感染、骨和關節感染、敗血癥和生殖系統感染等。
近年中國公立醫療機構終端注射用頭孢唑林鈉銷售情況
來源：中國公立醫療機構終端競爭格局
米內網數據顯示，近年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端注射用頭孢唑林鈉銷售額均保持10%以上的增速，2020年超過15億元。其中，華潤九新藥業、深圳立健藥業、成都倍特藥業的市場份額位居前三。
來源：米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
注射用頭孢唑林鈉的生產廠家有超過60家，目前，僅有成都倍特藥業、廣東金城金素制藥和齊魯制藥3家企業以補充申請獲批過評。此外，石藥集團中諾藥業、哈藥集團制藥總廠等5家企業的一致性評價補充申請在審評審批中，深圳華潤九新藥業|浙江華潤三九眾益制藥以仿制3類提交上市申請在審評審批中，獲批后將視同過評。
來源：國家藥監局官網、米內網數據庫
12月18日，國家藥監局在京召開已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組成立會議。國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。會議宣布組建已上市中藥注射劑上市后研究和評價專家工作組。第一批專家工......
11月29日晚間，科創板上市的渝企智翔金泰（688433）宣布，公司近日就“一項評價GR1802注射液在中、重度特應性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床試......
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根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對輔酶Q10注射劑（輔酶Q10注射液和輔酶Q10氯化鈉注射液）說明書的內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下：一、上述藥品的上......
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一、《國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》出臺的背景是什么？答：為貫徹落實國務院關于加快推進仿制藥一致性評價的工作部署，國家藥監局仿制藥一致性評價辦公室組織專家委員會......