拜耳(Bayer)3月3日宣布，已向日本衛生勞動福利部(MHLW)提交了眼科藥物Eylea(aflibercept，阿柏西普注射液)上市許可申請(MAA)，尋求批準用于糖尿病性黃斑水腫(DME)患者的治療。Eylea MAA的提交，是基于III期VISTA-DME和VIVID-DME研究的數據。去年11月，拜耳也向MHLW提交了Eylea新適應癥申請，尋求批準用于病理性近視繼發脈絡膜新生血管(myopic CNV，mCNV)的治療。
目前，Eylea已獲歐洲、美國、日本、澳大利亞及其他國家批準，用于新生血管性年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)的治療。此外，Eylea已獲美國、歐盟、日本及亞洲和非洲特定國家批準用于視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)繼發黃斑水腫(ME)的治療。
Eylea是一種新型玻璃體內注射用VEGF抑制劑，是一種重組融合蛋白，由人體血管內皮細胞生長因子(VEFG)受體1和2的胞外區與人體免疫球蛋白G1的可結晶片段融合而成。
Eylea作為VEGF家族各成員(包括VEGF-A)及胎盤生長因子(PIGF)的一種可溶性誘餌受體發揮作用，與這些因子具有極高的親和力，從而抑制這些因子與同源VEGF受體的結合，因此Eylea可抑制異常的血管生成及滲漏。
目前，拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球開發。Regeneron保留Eylea在美國的獨家權利，拜耳則授權獲得該藥在美國以外國家和地區的獨家銷售權，這2家公司將平分Eylea在未來銷售的利潤。
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