分析測試百科網訊 根據《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》，新冠肺炎確診標準之一是新型冠狀病毒核酸檢測陽性。除湖北地區在核酸檢測基礎上增加CT檢測外，全國其它地區以及全球各地區，目前都以核酸檢測陽性為確診依據。在疑似患者人群中，新冠病毒核酸檢出陽性率高低可能與樣本采集保存運輸、核酸提取、RT-PCR、檢測人員的技術水平以及檢測流程等多環節相關。病毒核酸提取是核酸檢測流程中最重要最基礎的操作之一，提取得率及質量越高，可做的下游技術就越多。本文對近期核酸提取儀的招標采購進行匯總，截至3月26日，各醫院、疾控中心共采購核酸提取儀115臺，價格（不完全計算）超過2200萬元。誰是大贏家？請見下文詳述。
核酸在生物體內通常與蛋白質結合存在，核酸提取就是根據核酸和其他細胞組分理化性質的差別,將核酸從細胞中分離并純化出來的過程。1869年,瑞士醫生 Friedrich Miescher首先從白細胞的細胞核中分離出一種稱為“核素” 的化學物質。隨后,研究者在提取材料和方法上不斷進行改進,發展出一系列核酸提取技術。
（1)傳統的核酸提取方法：使用無機或有機化合物裂解細胞、釋放核酸，在應用層析、萃取、硅膠膜吸附等方法沉淀核酸，傳統的核酸提取方法操作步驟復雜、效率低，得到的核酸純度不高，使用的有機溶劑也可能會對操作人員造成傷害。
（2)自動化核酸提取：自從1980年第一臺臨床研究自動化樣本處理裝置被投人使用以來，其快速、準確和重復可靠性強的工作能力大大提高了實驗室工作效率，帶來強大的高通量樣本處理能力。同時也催生了實驗室自動化的市場需求，帶動了核酸提取技術的發展，國內實驗室自動化系統研究相對來說起步較晚，但是經過多年的發展，國內自動化核酸提取領域已初具規模。
全自動核酸提取系統是一類應用配套的核酸提取試劑來自動化完成樣本核酸快速提取過程的儀器。根據其提取方法的不同，可分為離心柱法核酸提取儀和磁珠法核酸提取儀。
離心柱法全自動核酸提取系統主要將離心機（負壓裝置）、自動移液裝置和自動抓取器等功能組件集成于一體。其實現原理是：讓核酸吸附到離心柱硅膠膜上，經過洗滌液去除雜質后，再從硅膠模上洗脫核酸。
磁珠法核酸提取系統是將吸附在磁珠上的核酸，通過磁分離裝置提取出來。根據分離裝置的不同，可進一步分為移液式和磁棒式。移液式是通過自動移液裝置完成加液裂解、樣品混勻、洗滌洗脫、廢液移除等步驟，吸附有核酸的磁珠被磁分離裝置固定在樣品管內，從而實現核酸分離。由于在移除液體時難免殘留洗滌液，其中的鹽和乙醇可能會影響后續洗脫效率和PCR反應體系。
圖片來源：《中國體外診斷產業發展藍皮書》
磁棒式是將磁珠團聚在磁棒外的攪拌套上，通過磁棒套的移動實現磁珠從樣本裂解液、洗滌液洗脫液的轉移，從而完成核酸的自動化提取過程。
磁棒法的優點是每一步的液體不殘留，磁棒只磁吸磁珠，轉移到下一個反應步驟的孔位中。磁棒法盡可能避免了洗滌液殘留，提取的核酸產物質量較好。
圖片來源：《中國體外診斷產業發展藍皮書》
根據處理樣本的能力， 可以將核酸提取儀分為兩類：小型自動化核酸提取儀和高通量全自動核酸工作站。小型自動化核酸提取儀的處理能力相對較低，僅具有核酸提取功能。高通量全自動核酸工作站則功能強大，可以實現標本抽取、核酸提取、自動留樣、配制反應體系，甚至擴增和檢測的全自動化，適合大樣本量的實驗室檢測平臺。核酸提取是分子診斷的上游步驟，因此自動化核酸提取儀的應用范圍涵蓋了分子診斷的幾乎所有領域，包括病原微生物檢測、腫瘤相關基因檢測、常見遺傳病檢測、藥物相關基因檢測、無創產前診斷等，以及法醫鑒定、食品衛生、農牧獸醫等重要場景。
隨著疫情的擴散，各地對于核酸提取儀的需求遽然增多。為此，分析測試百科網收集了2月至今期間各醫院、疾控中心等機構的采購信息，詳情如下：
| 采購單位 | 品牌 | 型號 | 數量 | 0價 |
| 阜新市衛生健康服務中心 | Implen | N80M | 1 | 178000 |
| 丹東市衛生健康服務中心 | QIAGEN | Qiacube HT | 1 | 698000 |
| 鐵嶺市衛生健康事務服務中心 | QIAGEN | QIAcubeHT | 1 | 698000 |
| 北京市疾病預防控制中心 | QIAGEN | QIAcube HT | 3 | 643200 |
| 甘肅省疾病預防控制中心 | QIAGEN | QIAsymphony SP | 2 | 1160000 |
| 泗縣人民醫院 | TANBead |
SLA-E13 200 |
2 | |
| 上海市第六人民醫院 | TECAN SCHWEIZ AG | 1 | ||
| 深圳市光明區疾病預防控制中心 | Thermo Scientific | Kingfisher自動核酸提取儀 | 1 | 250000 |
| 北京小湯山醫院 | Thermo Scientific | Kingfisher Flex | 1 | 450000 |
| 蚌埠市一院 | 達安基因 | 1 | 89000 | |
| 四川省涼山彝族自治州寧南縣農業農村局獸醫實驗室 | 達安基因 | Smart 32 | 1 | 98000 |
| 江西省贛州市南康區中醫院 | 達安基因 | Smart32 | 1 | 139090 |
| 中山大學附屬第五醫院 | 達安基因 | 1 | ||
| 寧波市第六醫院 | 達安基因 | 1 | 48000 | |
| 云南省傳染病專科醫院 | 達安基因 | DA3200 | 2 | 145000 |
| 成都市第三人民醫院 | 達安基因 | 1 | ||
| 莆田市第一醫院 | 達安基因 | NP968-C | 1 | |
| 廣東省中山大學附屬第七醫院 | 達安基因 | Stream SP96 | 1 | |
| 江陰市人民醫院 | 達安基因 | StreamSP-96 | 1 | |
| 甘肅省婦幼保健院 | 甘肅華大新業生物技術有限公司 | 1 | ||
| 江西省疾病預防控制中心 | 廣州采和電子商務有限公司 | 1 | 600000 | |
| 珠海市婦幼保健院 | 廣州市聯兆基因科技有限公司 | 2 | 300000 | |
| 麗水市人民醫院 | 杭州德格醫療設備有限公司 | 1 | 88000 | |
| 寧波市第一醫院 | 杭州唐泰生物技術有限公司 | 1 | ||
| 中國人民解放軍聯勤保障部隊第909醫院 | 江蘇泛威生物科技有限公司 | 1 | 755000 | |
| 廣州市疾病預防控制中心 | 江蘇碩世生物科技股份有限公司 | 2 | 280000 | |
| 河北醫科大學第四醫院 | 羅氏 | 1 | ||
| 蘭州大學第二醫院 | 羅氏 | Cobas 4800 | 1 | 313000 |
| 葫蘆島市中心醫院 | 羅氏 | MagNA Pure 24 | 1 | 870000 |
| 海南省人民醫院 | 珀金埃爾默 | pre-nat II | 1 | 450000 |
| 重慶醫科大學附屬永川醫院 | 瑞士哈美頓 | SLAN-96P型 | 1 | |
| 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院 | 上海昨非實驗室設備有限公司 | 1 | ||
| 深圳市人民醫院 | 深圳市德誠儀器科技有限公司 | 1 | ||
| 南方科技大學醫院 | 深圳市欣誠生物科技有限公司 | 1 | 159500 | |
| 寶安區中心醫院 | 深圳市州宏醫療科技有限公司 | 2 | ||
| 深圳市龍華區人民醫院 | 深圳益登高科技有限公司 | 1 | 1110000 | |
| 河北醫科大學第二醫院 | 圣湘生物 | S-S13A | 2 | 105000 |
| 河北醫科大學第二醫院 | 圣湘生物 | S13A | 2 | 105000 |
| 福建省立醫院 | 圣湘生物 | Natch S11A | 1 | 1060000 |
| 鶴山市人民醫院 | 圣湘生物 | S12C | 1 | |
| 北京清華長庚醫院 | 圣湘生物 | S12C | 1 | 780000 |
| 成都市疾病預防控制中心 | 碩世 | SSNP-3000A | 1 | 130000 |
| 杭州市疾病預防控制中心 | 碩世 | SSNP-9600A | 13 | 1690000 |
| 云南省疾控中心 | 碩世 | ssnp-3000a/aw-1000 | 5 | 1250000 |
| 都江堰市疾病預防控制中心 | 四川和創信德生物科技有限公司 | InnuPureC16touch | 1 | 382000 |
| 成都市第六人民醫院 | 四川和盛康科技有限公司 | 1 | 99000 | |
| 杭州市疾病預防控制中心 | 天隆 | GeneRoteX96 | 3 | 450000 |
| 樺川縣畜牧總站 | 天隆科技 | NP968-S | 1 | 139500 |
| 昆明海關 | 西安天隆 | GeneRotex96 | 1 | 438000 |
| 昆明海關 | 西安天隆 | NP968-S | 9 | 1152000 |
| 湛江中心人民醫院 | 西安天隆 | NP968-S | 1 | 108000 |
| 廣州市越秀區疾病預防控制中心 | 西安天隆 | NP968-C | 1 | |
| 西安市胸科醫院 | 西安天隆 | GeneRotex96 | 1 | 278000 |
| 長沙市望城區疾病預防控制中心 | 西安天隆 | NP968-S | 1 | 149000 |
| 云南省疾控中心 | 西安天隆 | generote x96 | 1 | 450000 |
| 宜良縣動物疫病預防控制中心 | 西安天隆 | NP968-C | 1 | |
| 宜良縣農業農村局 | 西安天隆 | NP968-C | 1 | |
| 四川綿陽四0四醫院 | 西安天隆 | PANA9600S | 1 | 590000 |
| 福建醫科大學附屬協和醫院 | 西安天隆 | NP968-S | 1 | 145000 |
| 日喀則市衛健委 | 西藏陽康醫療器械有限公司 | 1 | 252000 | |
| 開封市傳染病醫院 | 鄭州海普生物醫藥科技有限公司 | NatcH c-s12A | 1 | 360000 |
| 平南縣婦幼保健院 | 1 | 260000 | ||
| 重慶國際旅行衛生保健中心 | 1 | 246500 | ||
| 四川省廣元市農業農村局廣元市水生動物疫病防控監測區域中心實驗室 | NanoDrop One | 1 | ||
| 第九二六醫院 | 2 | 453000 | ||
| 廈門市婦幼保健院 | 1 | 149500 | ||
| 四川省達州市通川區農業農村局縣級獸醫系統實驗室 | 1 | 450000 | ||
| 武漢大學人民醫院 | MP96 | 2 | ||
| 百色市后備應急醫院 | 1 | |||
| 邯鄲市中心醫院 | 1 | |||
| 保定市兒童醫院 | 1 | |||
| 南陽醫專第一附屬醫院 | 1 | 250000 | ||
| 武漢市第三醫院 | 1 | |||
| 梧州市工人醫院 | 1 | |||
| 雄縣衛生健康局 | 1 | |||
| 廣安市疾病預防控制中心 | 1 | 118500 | ||
| 青島市疾病預防控制中心 | 1 | 498800 |
（以上統計數據來自招標網站，若有遺漏敬請諒解）
截止3月26日，共統計采購核酸提取儀115臺，其中根據已知采購品牌統計結果（共84臺）的統計結果如下：
西安天隆、碩世、達安基因占據了前三甲，分別采購23臺、21臺、11臺，占有率為：27.38%、23%和13%。就統計數據而言，國產儀器在核酸提取儀方面呈現出比較大的優勢，占總統計數據的7成左右。
從采購單位來看，醫院占據了主要地位，共采購56臺，占比59%；疾控中心其次，采購38臺，占比33%。海關、衛健委、農牧實驗室分別采購10臺、6臺、5臺，占比分別為9%、5%、4%。
核酸檢測作為本次新型冠狀病毒檢測的“金標準”，使得核酸提取儀的采購需求大大增加。目前國內新冠病毒肺炎的蔓延已經基本得到控制，但面對國外迅速增長的疫情，新冠病毒疫情的防控還將持續一段時間。國產核酸提取儀在這次疫情防控任務中發揮了中流砥柱的作用，期待他們在新冠肺炎的國際戰場上有更好的表現。
,| 國產醫療器械產品（備案） | |||
| 備案號 | 備案人名稱 | 產品名稱 | 型號 |
| 粵珠械備20150056號 | 珠海黑馬醫學儀器有限公司 | 核酸提取儀 | E96-I，E96-II |
| 粵穗械備20191294號 | 廣州冠科生物科技有限公司 | 核酸提取儀 | Magnitude ML-32 |
| 粵珠械備20170143號 | 珠海麗珠試劑股份有限公司 | 核酸提取儀 | Auto NA96 |
| 粵穗械備20190089號 | 廣州維伯鑫生物科技股份有限公司 | 核酸提取儀 | NP968-S |
| 滬徐械備20140006號 | 上海科華實驗系統有限公司 | 核酸提取儀 | DP-1000型 |
| 滬松械備20180035號 | 上海科華實驗系統有限公司 | 核酸提取儀 | DP-1000 |
| 晉中械備20180001號 | 山西振東基賽生物科技有限公司 | 核酸提取儀 | SH62-I |
| 閩廈械備20170145 | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取儀 | Lab-Aid 820 |
| 閩廈械備20180025號 | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取儀 | Lab-Aid 824s |
| 閩廈械備20170045號 | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取儀 | Lab-Aid 824 |
| 閩廈械備20180087號 | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取儀 | Lab-Aid 808 |
| 閩廈械備20190247號 | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取儀 | Lab-Aid 960 |
| 豫洛械備20180021 | 洛陽吉恩特生物科技有限公司 | 核酸提取儀 | GNT-Mini16、GNT-Midi32、GNT-Max96 |
| 粵深械備20190063號 | 深圳聯合醫學科技有限公司 | 核酸提取儀 | ETP-300 |
| 粵順械備20190018號 | 佛山市嘉辰醫療科技有限公司 | 核酸提取儀 | HBH32 |
| 粵深械備20190889號 | 深圳市南科征途有限公司 | 核酸提取儀 | MagTouch 1000 |
| 浙衢械備20190002號 | 浙江易柏生物技術有限公司 | 核酸提取儀 | Nmag32、Nmag48、Nmag96 |
| 魯濟械備20200076號 | 博科控股集團有限公司 | 核酸提取儀 | BNP08、BNP32、BNP48、BNP96 |
| 魯濟械備20200064號 | 山東博科生物產業有限公司 | 核酸提取儀 | BK-HS32 |
| 粵深械備20200010號 | 深圳市芯思微生物科技有限公司 | 核酸提取儀 | Singu40, Singu42, Singu44, Singu46 |
| 閩廈械備20170145號 | 廈門致善生物科技股份有限公司 | 核酸提取儀 | Lab-Aid 820 |
| 粵穗械備20200284號 | 廣州安必平自動化檢測設備有限公司 | 核酸提取儀 | LBP-6832 |
| 遼本械備20140001號 | 東北制藥集團遼寧生物醫藥有限公司 | 自動核酸提取儀 | AU1001 |
| 閩嵐械備20190002號 | 福建新瑞醫療科技有限公司 | 自動核酸提取儀 | MF-24 |
| 蘇蘇械備20190070號 | 蘇州華益美生物科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | SLA-M14800標準型 |
| 浙杭械備20150274號 | 杭州奧盛儀器有限公司 | 全自動核酸提取儀 | Auto-Pure 20 \Auto-Pure 32 |
| 浙杭械備20170423號 | 杭州隆基生物技術有限公司 | 全自動核酸提取儀 | AP-32 |
| 浙杭械備20180006號 | 杭州優思達生物技術有限公司 | 全自動核酸提取儀 | EasyNAT-Pure20B |
| 粵穗械備20180635號 | 廣州高盛智造科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | KS-TDP-96、 KS-TDP-384 |
| 粵穗械備20190981號 | 廣州瑞能醫學科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | itrack-32、 itrack-48 |
| 浙杭械備20150234號 | 杭州飛哲儀器有限公司 | 全自動核酸提取儀 | TES-012-0550-12-2，TES-012-1000-12-2，TEZ-096-0550-20-2，TEZ-096-0550-20-2 |
| 浙杭械備20140036號 | 臨安市啟真生物技術有限公司 | 全自動核酸提取儀 | QZ-2400 |
| 粵穗械備20181274號 | 廣州高盛智造科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | X-Pure 96、X-Pure 384 |
| 川成都械備20140029號 | 成都博奧晶芯生物科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | LabKeeper/A；LabKeeper/B、LabKeeper/C。 |
| 鄂漢械備20150316 | 武漢中投漢嘉科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | HJ-9000A、HJ-9000B、HJ-9000C、HJ-9000D |
| 鄂漢械備20180655 | 武漢納磁生物科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | S-96 |
| 滬嘉械備20170048號 | 上海醫脈賽生物科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | Emagpure-32 |
| 滬閔械備20150017號 | 上海之江生物醫藥科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | EX2400 |
| 滬閔械備20180001號 | 上海之江生物醫藥科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | EX3600 |
| 滬閔械備20190064號 | 上海之江生物醫藥科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | EX1600 |
| 滬閔械備20190065號 | 上海之江生物醫藥科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | iMagNext |
| 滬浦械備20170126號 | 上海仁度生物科技有限公司 | 全自動核酸提取儀 | NAPure 96 |
| 滬楊械備20160003號 | 英芮誠生化科技（上海）有限公司 | 全自動核酸提取儀 | ETP-300、ETP-300Plus |