新型輕質高強骨科植入材料技術研發取得重要進展

　　近日，由北京納通科技集團有限公司承擔實施的863計劃課題“新型輕質高強骨科植入材料研發（2015AA033701）”通過技術驗收。該課題成功解決了現有骨折內固定、運動醫學損傷及骨缺損修復中的臨床問題，實現了高端醫用材料制品的應用轉化，成功開發出可降解聚乳酸及其復合材料和鎂合金材料兩種骨科材料，已實現兩種制品完成注冊型檢，進入臨床研究階段。有望大大推進我國高端醫用植入材料產業的發展和高端醫療器械的民生普及。

　　 可吸收骨科植入物因具有材料可吸收性、不干擾兒童骨生長發育、避免二次取出手術、能有效降低病人的痛苦和經濟負擔等優勢，被廣泛應用于骨科臨床。但可吸收骨科植入材料存在著強度不足、降解速率與組織愈合不匹配、降解產物引起的組織反應等問題，嚴重制約著可吸收植入材料在我國臨床的實際應用。本課題突破了可降解聚乳酸材料自增強成型工藝技術、高強度聚乳酸復合材料技術、可降解鎂合金材料及器件開發技術以及可控降解的鎂合金表面涂層等骨科植入材料關鍵核心技術，開發出具有高強度的自增強骨棒制品和術中低溫塑形的骨板制品、可調控降解速率的高強度β-TCP/聚乳酸復合材料的小尺寸運動醫學制品，通過了國家注冊型檢；開發出高強度生物活性玻纖BGF/聚乳酸復合材料的骨棒制品；開發出可降解鎂合金制品，是國內第一個完成型式檢驗和動物實驗并申請臨床批件的骨折內固定器件。

　　 可降解材料是我國“十三五”期間高端材料產業發展的重點。輕質高強骨科植入材料技術實現了我國高端醫用植入材料的國產化提升，為我國生物醫用材料產業的發展奠定了堅實的基礎。