新生源丙肝抗體疫苗獲得英國MRCT許可

　　近日據外媒報道，新生源生物丙肝抗體疫苗獲得英國MRCT許可，用于開發治療丙型肝炎病毒（HCV）感染。

　　HCV病毒體呈球形，直徑小于80nm(在肝細胞中為36~40nm，在血液中為36-62nm )，為單股丙型肝炎病毒正鏈RNA病毒，在核衣殼外包繞含脂質的囊膜，囊膜上有刺突。HCV-RNA大約有9500-10000bp組成，5′和3′非編碼區(NCR)分別有319-341bp，和27-55bp，含有幾個順向和反向重復序列，可能與基因復制有關。在5′非編碼區下游緊接一開放的閱讀框(ORF)，，能編碼一長度大約為3014個氨基酸的多聚蛋白前體，后者可經宿主細胞和病毒自身蛋白酶作用后，裂解成10種病毒蛋白，包括三種結構蛋白，即分子量19KD的核衣殼蛋白(或稱核心蛋白，Core)和兩種糖蛋白(分子量為33KD的E1蛋白，分子量72Kd的E2蛋白)，p7編碼一種膜內在蛋白，其功能可能是一種離子通道。非結構蛋白部分則包括NS2，NS3， NS4A，NS5A和NS5B，非結構蛋白對比病毒的生活周期非常重要。NS2和NS3具有蛋白酶活性，參與病毒多聚蛋白前體的切割。此外，NS3蛋白還具有螺旋酶活性，參與解旋HCV-RNA分子，以協助RNA復制，NS4的功能尚不清楚。NS5A是一種磷酸蛋白，可以與多種宿主細胞蛋白相互作用，對于病毒的復制起重要作用。而NS5B則具有RNA依賴的RNA聚合酶活性，參與HCV基因組復制。

　　丙型肝炎病毒HCV是慢性肝病的主要原因。據估計，全球約有2億人感染了這種病毒，其中25％生活在中國。目前世界范圍的預測估計，丙肝病毒將是未來十年發病率和死亡率的主要原因。

　　新生源是一家領先的藥物開發過程解決方案提供商，主要從事新藥研發外包（CRO）服務。

　　"我們的工作特別側重于調查在HCV感染患者的隊列中的B細胞和抗體應答的宿主免疫及其與肝疾病的聯系。"

　　"我們使用基于結構和抗體的方法來開發新的疫苗。"

　　MRC的專有抗體人源化技術已經幫助將幾種人源化抗體藥物推向市場，其中包括Keytruda，Tysabri和Actemra。

　　MRC技術首席執行官Dave Tapolczay說："作為一個慈善機構，MRC技術側重于那些未滿足的患者需求，幫助更早地為患者提供醫療創新，通過科學改善生活。與CVR等中心合作尋找具有潛力的科學，然后將該科學發展到許可的階段，將創新轉化為真正的患者利益至關重要。"