無水葡萄糖

性狀

本品為無色結晶或白色結晶性或顆粒性粉末;無臭,味甜。本品在水中易溶,在乙醇中微溶。比旋度取本品約10g,精密稱定,置50m量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時依法測定(通則0621),比旋度為+52.6°至53.2°。

鑒別

(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集702圖)一致。

檢查

酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應顯粉紅色。溶液的澄清度與顏色取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液3.0ml比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,用水稀釋成50ml)1.0ml用水稀釋至10ml比較,不得更深。乙醇溶液的澄清度取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應澄清。氯化物取本品0.60g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液6.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。硫酸鹽取本品2.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0m1制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。亞硫酸鹽與可溶性淀粉取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,應即顯黃色。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)。熾灼殘渣不得過0.1%(通則0841)。蛋白質取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發生渾濁或沉淀鋇鹽取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,搖勻,放置15分鐘,兩液均應澄清。鈣鹽取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時,如發生渾濁,與標準鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當于0.1mg的鈣(Ca)]1.0m制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。鐵鹽取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,緩慢煮沸5分鐘,放冷,用水稀釋制成45ml,加硫氰酸銨溶液(30→100)3.0ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液2.0ml用同方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。重金屬取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之四。砷鹽取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱約20分鐘,使保持稍過量的溴存在,必要時,再補加溴化鉀溴試液適量,并隨時補充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0001%)。微生物限度取本品10g,用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液制成1:10的供試液需氧菌總數、霉菌和酵母菌總數取供試液1ml,依法檢查(通則1105平皿法),1g供試品中需氧菌總數不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數不得過100cfu。大腸埃希菌取1:10的供試液10ml,依法檢查(通則1106),1g供試品中不得檢出。

類別

營養藥。

貯藏

密封保存。

制劑

(1)葡萄糖注射液(2)葡萄糖粉劑(3)葡萄糖氯化鈉注射液(4)復方乳酸鈉葡萄糖注射液