體外診斷是指在體外對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,涉及疾病診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病診治的全過程。體外診斷包括診斷設備和診斷試劑,而診斷試劑的性能在很大程度上受核心原料質量的影響,核心生物原料主要包括診斷酶、引物、抗原、抗體等。
免疫診斷的核心生物原料主要是抗原和抗體。其中抗原包括原核/真核重組抗原、天然抗原等,通過基因工程重組技術、蛋白純化技術、細胞生物學技術以及化學合成技術等方法制備;抗體包括單克隆抗體及多克隆抗體等,通過雜交瘤、噬菌體展示、單B細胞技術等進行制備。
免疫診斷試劑在國內市場有巨大的需求,而核心原料長期被國外巨頭壟斷。在國內,義翹神州處于領先地位。義翹神州多年來一直堅持自主研發,在豐富既有產品線的同時,基于現有研發能力,不斷開發新領域。義翹神州充分利用自身在重組蛋白、抗體等生物試劑產品領域的研發和生產能力,已成功開發高質量的用于診斷試劑原料的蛋白、抗體產品,如病毒試劑庫、重組過敏原蛋白、腫瘤標志物等。義翹神州正在以每年新增2000多種免疫檢測原料的速度,不斷豐富自己的產品線,開拓新的市場。
義翹神州ProVir病毒抗原庫中覆蓋了近600+流感病毒抗原,包括重組HA, NA, NP以及更多流感抗原,覆蓋了近些年WHO推薦的所有流感疫苗株,可用于檢測分析疫苗介導的抗體應答反應。除此之外,我們還開發了80余種流感病毒單克隆抗體試劑,可用于相關檢測試劑開發。
義翹神州的試劑產品在保證生物活性的前提下,可以避免天然抗原來源受限,批間差大,難以規模化生產等問題;而通過細胞培養生產抗體可避免傳統單抗生產中動物來源帶來的生物安全性問題,并同時可以快速進行規模化生產。腫瘤標志物是由腫瘤細胞產生,或是機體對腫瘤的反應而產生的物質。腫瘤標志物可幫助腫瘤患者的早期輔助診斷、預后判斷、腫瘤有無復發的監測等。
義翹神州憑借多年積累的豐富研發經驗以及領先的技術平臺,義翹神州能向客戶提供高質量的"一站式"技術服務,主要包括蛋白表達和純化服務、抗體表達和純化服務、單克隆抗體制備服務(雜交瘤技術、噬菌體展示技術、單B細胞)、抗體工程(人源化、穩定細胞系建立、雜交瘤細胞測序)和生物檢測服務(體外藥效評價、免疫學檢測、生物安全檢測)等,以客戶需求為導向,以技術實力為切入,共同解決科學研究進程中的各種困難。
體外診斷是指在體外對人體樣本(血液、體液、組織等)進行檢測而獲取臨床診斷信息,涉及疾病診斷、治療方案選擇、療效評價等疾病診治的全過程。體外診斷包括診斷設備和診斷試劑,而診斷試劑的性能在很大程度上受核心......
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11月17日,邁瑞心臟標志物重磅新品高敏肌鈣蛋白hs-cTnI(以下稱“hs-cTnI”)及NT-proBNP隆重發布。同時小編查詢了發現邁瑞官網也悄悄上線了試劑原材料這個產品品類,好像是宣稱可以對外......
10月19日晚間,義翹神州披露公告稱,公司“擬以自有資金收購加拿大SignalChemLifesciencesCorporation所持有的SignalChemBiotechInc.(以下簡稱”SCB......